Estudo sobre a eficácia e segurança do sulfato de condroitina + cloridrato de glucosamina versus celecoxibe na osteoartrite do joelho (MOVES)

Princípios ativos: Sulfato de condroitina 200 mg e cloridrato de glucosamina 250 mg.

Grupo farmacoterapêutico: Outros agentes antirreumáticos específicos. Código Anatomical Therapeutic Chemical Classification System (ATC): M01CX.

• Sulfato de condroitina/cloridrato de glucosamina

Uso de medicação de resgate como número de comprimidos de paracetamol 500 mg desde a última visita. A contagem de comprimidos foi reconciliada com o diário do paciente.

Número total de comprimidos por mês

O Comitê Permanente OARSI para Iniciativa de Critérios de Resposta a Ensaios Clínicos e o comitê OMERACT, em conjunto com a comunidade internacional de reumatologia, levaram ao desenvolvimento de um conjunto central uniforme de medidas de resultados para OA. Um dos objetivos era propor um conjunto de critérios de medição com base em múltiplos domínios para apresentar os resultados das mudanças após o tratamento nos parâmetros sintomáticos como uma única variável para ensaios clínicos.

Para serem considerados pacientes responsivos, devem atender a um dos seguintes critérios:

• Alta melhora na dor ou na função ≥ 50% e mudança absoluta ≥ 20 ou

• Melhoria em pelo menos 2 dos 3 seguintes:

  • Dor ≥ 20% e alteração absoluta ≥ 10
  • Função ≥ 20% e mudança absoluta ≥ 10
  • Avaliação global do paciente ≥ 20% e alteração absoluta ≥ 10

O EuroQoL-5D foi um instrumento padronizado para uso como uma medida de resultado de saúde que fornece um perfil descritivo simples e um único valor de índice para o estado de saúde. Foi avaliado em todas as visitas do estudo.

O EQ-5D-3L consiste essencialmente em 2 páginas - o sistema descritivo EQ-5D (página 2) e a escala visual analógica EQ (EQ VAS) (página 3). O sistema descritivo EQ-5D-3L compreende as seguintes 5 dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão tem 3 níveis: sem problemas, alguns problemas, problemas extremos. O intervalo de escala total para cada dimensão relatada é de 1 a 3.

O EQ VAS registra a autoavaliação da saúde do entrevistado em uma escala analógica visual vertical, onde os pontos finais são rotulados como 'Melhor estado de saúde imaginável' e 'Pior estado de saúde imaginável'. Esta informação pode ser usada como uma medida quantitativa do resultado de saúde conforme julgado pelos respondentes individuais.

O intervalo total da escala para a dimensão VAS relatada é de 0 a 100.