Étude d'innocuité de la résection transurétrale bipolaire versus monopolaire des tumeurs de la vessie
Résection transurétrale des tumeurs de la vessie sans bloc nerveux obturateur ni relâchement : étendue de la contraction des muscles adducteurs avec la technique de résection monopolaire ou bipolaire
Il s'agit d'un essai monocentrique, prospectif, randomisé et contrôlé comparant deux méthodes établies de résection électrique transurétrale des tumeurs de la vessie en ce qui concerne leur risque de stimulation du nerf obturateur.
L'un des principaux problèmes de sécurité liés à la résection transurétrale est la perforation de la vessie résultant de la stimulation du nerf obturateur suivie d'une contraction musculaire. Il s'agit principalement d'un risque de résection de tumeurs de la paroi latérale de la vessie près du trajet du nerf obturateur. Il a été avancé que la résection bipolaire peut être supérieure à la résection monopolaire, sur la base de ses différentes propriétés électriques. Il s'agit d'un aspect de sécurité important pour le patient.
Question principale de l'étude : chez les patients atteints de tumeurs de la paroi latérale de la vessie, la bipolaire est-elle supérieure à l'électrorésection transurétrale monopolaire en ce qui concerne le risque de stimulation du nerf obturateur sans bloc nerveux préopératoire ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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St. Gallen, Suisse, 9007
- Cantonal Hospital of St.Gallen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- néoplasmes de la paroi latérale de la vessie (latéralement à l'ostium correspondant)
- opérabilité donnée en fonction de l'état de santé général
- consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- antiagrégants plaquettaires arrêtés <7j (sauf acétylsalicylate <= 100mg p.o. qd)
- temps de prothrombine <70 %
- âge <18 ans
- Patients avec condescendance
- grossesse
- mauvais état de santé grave
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Résection transurétrale bipolaire
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Les tumeurs de la paroi latérale de la vessie sont réséquées par voie transurétrale sans blocage du nerf obturateur ni relâchement sous anesthésie générale.
Si la résection n'est pas possible en raison de la contraction des muscles adducteurs, les patients subissent une relaxation.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Résection transurétrale monopolaire
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Les tumeurs de la paroi latérale de la vessie sont réséquées par voie transurétrale sans blocage du nerf obturateur ni relâchement sous anesthésie générale.
Si la résection n'est pas possible en raison de la contraction des muscles adducteurs, les patients sont traités par résection bipolaire.
Si cela n'est toujours pas possible, ils subissent une relaxation.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résection réussie d'une tumeur de la vessie
Délai: Peropératoire
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Résection réussie du néoplasme sans stimulation pertinente du nerf obturateur et contraction consécutive des muscles adducteurs homolatéraux
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Peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications
Délai: 3 mois
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Degré de gravité des complications (perforation de la vessie, saignement peropératoire, saignement postopératoire, autres) selon la classification de Clavien
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Daniel S Engeler, MD, Cantonal Hospital St. Gallen
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- URO-OBT-01
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