Studio sulla sicurezza della resezione transuretrale bipolare contro monopolare dei tumori della vescica
Resezione transuretrale dei tumori della vescica senza blocco o rilassamento del nervo otturatore: entità della contrazione del muscolo adduttore con tecnica di resezione monopolare rispetto a quella bipolare
Questo è uno studio monocentrico, prospettico, randomizzato e controllato che confronta due metodi di resezione elettrica transuretrale consolidati dei tumori della vescica urinaria per quanto riguarda il loro rischio di stimolare il nervo otturatore.
Uno dei principali problemi di sicurezza con la resezione transuretrale è la perforazione della vescica come conseguenza della stimolazione del nervo otturatore seguita dalla contrazione muscolare di. Questo è principalmente un rischio di resezione dei tumori della parete della vescica laterale vicino al decorso del nervo otturatore. È stato sostenuto che il bipolare può essere superiore alla resezione monopolare, in base alle sue diverse proprietà elettriche. Questo è un aspetto importante per la sicurezza del paziente.
Domanda principale dello studio: nei pazienti con tumori della vescica urinaria della parete laterale, il bipolare è superiore all'elettroresezione transuretrale monopolare per quanto riguarda il rischio di stimolazione del nervo otturatore senza blocco nervoso preoperatorio?
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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St. Gallen, Svizzera, 9007
- Cantonal Hospital of St.Gallen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- neoplasie della parete laterale della vescica urinaria (lateralmente al corrispondente ostio)
- operabilità data in base alle condizioni mediche generali
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- farmaci antiaggreganti interrotti <7 giorni (eccetto acetilsalicilato <= 100 mg p.o. qd)
- tempo di protrombina <70%
- età <18 anni
- Pazienti frequentati
- gravidanza
- condizioni mediche gravi e precarie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Resezione transuretrale bipolare
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I tumori della vescica urinaria della parete laterale vengono asportati per via transuretrale senza blocco del nervo otturatore o rilassamento in anestesia generale.
Se la resezione non è possibile a causa della contrazione del muscolo adduttore, i pazienti vengono sottoposti a rilassamento.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Resezione transuretrale monopolare
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I tumori della vescica urinaria della parete laterale vengono asportati per via transuretrale senza blocco del nervo otturatore o rilassamento in anestesia generale.
Se la resezione non è possibile a causa della contrazione del muscolo adduttore, i pazienti vengono trattati con resezione bipolare.
Se ciò non è ancora possibile, subiscono il rilassamento.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Resezione riuscita del tumore della vescica
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Resezione riuscita della neoplasia senza stimolazione rilevante del nervo otturatore e consecutiva contrazione dei muscoli adduttori omolaterali
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Intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicazioni
Lasso di tempo: 3 mesi
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Grado di gravità delle complicanze (perforazione della vescica, sanguinamento intraoperatorio, sanguinamento postoperatorio, altro) secondo la classificazione di Clavien
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Daniel S Engeler, MD, Cantonal Hospital St. Gallen
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- URO-OBT-01
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