- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01492205
Estudo de aceitação da NovoLet® na prática hospitalar na Indonésia
13 de outubro de 2016 atualizado por: Novo Nordisk A/S
Uma pesquisa entre médicos e enfermeiros sobre o uso de NovoLet® na prática hospitalar na Indonésia
Este estudo é realizado na Ásia.
O objetivo deste estudo é avaliar a aceitação geral dos profissionais de saúde (enfermeiros e médicos) ao sistema NovoLet® utilizado em ambiente hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
203
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jakarta, Indonésia, 12520
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos com diabetes tipo 1 ou tipo 2, que provavelmente serão hospitalizados e necessitam de terapia com insulina na Indonésia
Descrição
Critério de inclusão:
- diabetes tipo 1
- Diabetes tipo 2
- Probabilidade de ser hospitalizado e necessitar de terapia com insulina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Insulina humana
|
Todos os indivíduos foram tratados com insulina humana administrada usando o sistema de insulina pré-preenchido NovoLet® ou o método convencional de frasco e seringa.
Médicos e enfermeiros devem administrar pessoalmente pelo menos 10 doses de insulina a cada paciente sob sua supervisão clínica individual para avaliação do sistema de insulina pré-preenchido NovoLet®
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Aceitação geral do sistema NovoLet® entre os profissionais de saúde (enfermeiros e médicos)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
---|
Tempo gasto pelos profissionais de saúde (enfermeiros e médicos) para ensinar o paciente
|
Incidência de reações adversas a medicamentos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
14 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NOPEN3-1887
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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