Avaliação dos efeitos neurocognitivos da exposição ao glúten

Critério de inclusão:

1. Macho ou fêmea
2. 18-50 anos de idade
3. Grupo de Doença Celíaca: Biópsias positivas do intestino delgado que atendem aos critérios histológicos de Marsh II ou III para doença celíaca pelo menos seis meses desde o início do estudo, bem como anticorpo IgA anti-transglutaminase tecidual positivo ou IgA/IgG anti-peptídeo de gliadina deamidada (DGP) positivo ) com IgA sérica normal
4. Grupo Não Celíaco Sensível ao Glúten: Biópsias do intestino delgado negativas e IgA anti-transglutaminase tecidual (tTG) negativa ou IgA/IgG anti-peptídeo de gliadina deamidada (DGP) negativa com IgA sérica normal, mas com resposta sintomática à retirada do glúten
5. O sujeito deve ter doença celíaca bem controlada e estar em uma dieta sem glúten por pelo menos seis meses antes da inscrição no estudo
6. O sujeito deve fornecer consentimento informado, conforme aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional, e concordar em concluir as visitas de estudo necessárias, testes neuropsicológicos de exames de sangue e um teste de gravidez na urina (se aplicável).
7. O sujeito concorda em usar o controle de natalidade apropriado durante o estudo.

Critério de exclusão:

1. O sujeito tem outras intolerâncias alimentares ou alergias alimentares (além do glúten) que possam interferir na condução do estudo (por exemplo, amido de milho, soja).
2. O sujeito tem um histórico de reações sintomáticas graves e agudas à ingestão esporádica de glúten
3. O sujeito tem qualquer doença gastrointestinal crônica ativa que não seja doença celíaca (por exemplo, doença de Crohn, síndrome do intestino irritável, enteropatia autoimune, enterite eosinofílica).
4. O sujeito não deve ter sintomas diários relacionados à névoa cerebral, como confusão mental ou dificuldade de concentração, na linha de base.
5. O sujeito tem doenças neurológicas ou psiquiátricas sintomáticas que interfeririam na condução do estudo.
6. O sujeito não deveria ter tomado corticosteróides ou outros agentes imunossupressores nos últimos 3 meses.
7. Outras comorbidades significativas conforme determinado pelo investigador principal
8. O assunto é considerado inapropriado pelo Investigador Principal.
9. O sujeito está grávida ou amamentando no momento da participação.
10. Sujeito pesa menos de 110 libras.