Оценка нейрокогнитивных эффектов воздействия глютена

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина
2. 18-50 лет
3. Группа глютеновой болезни: положительные результаты биопсии тонкой кишки, соответствующие гистологическим критериям Марша II или III для целиакии, по крайней мере, через шесть месяцев с момента включения в исследование, а также положительные антитела IgA к тканевой трансглутаминазе или положительные результаты IgA/IgG против дезамидированного глиадинового пептида (DGP). ) с нормальным сывороточным IgA
4. Группа, не страдающая глютеновой болезнью, чувствительная к глютену: отрицательные результаты биопсии тонкого кишечника и отрицательный результат на IgA к тканевой трансглютаминазе (tTG) или отрицательный результат на IgA/IgG к антидеамидированному глиадиновому пептиду (DGP) с нормальным уровнем IgA в сыворотке, но с симптоматической реакцией на отмену глютена
5. Субъект должен иметь хорошо контролируемую целиакию и соблюдать безглютеновую диету не менее шести месяцев до включения в исследование.
6. Субъект должен предоставить информированное согласие, одобренное Институциональным наблюдательным советом, и согласиться на выполнение необходимых учебных посещений, нейропсихологическое тестирование крови и тест на беременность по моче (если применимо).
7. Субъект соглашается использовать соответствующие противозачаточные средства в течение всего периода исследования.

Критерий исключения:

1. Субъект имеет другую пищевую непереносимость или пищевую аллергию (кроме глютена), которые могут помешать проведению исследования (например, кукурузный крахмал, соя).
2. Субъект имеет в анамнезе тяжелые, острые симптоматические реакции на спорадическое употребление глютена.
3. Субъект страдает любым хроническим активным желудочно-кишечным заболеванием, кроме глютеновой болезни (например, болезнь Крона, синдром раздраженного кишечника, аутоиммунная энтеропатия, эозинофильный энтерит).
4. Субъект не должен иметь ежедневных симптомов, связанных с туманом в голове, таких как спутанность сознания или трудности с концентрацией внимания, на исходном уровне.
5. Субъект имеет симптоматическое неврологическое или психическое заболевание (заболевания), которое может помешать проведению исследования.
6. Субъект не должен был принимать кортикостероиды или другие иммунодепрессанты в течение последних 3 месяцев.
7. Значительное другое сопутствующее заболевание, определенное Главным исследователем
8. Главный исследователь считает субъект неприемлемым.
9. Субъект беременна или кормит грудью на момент участия.
10. Субъект весит менее 110 фунтов.