Uma comparação randomizada, duplo-cega, da eficácia e segurança da amisulprida versus amissulprida em baixa dose mais sulpirida em baixa dose no tratamento da esquizofrenia

Introdução: A monoterapia antipsicótica é reconhecida como o tratamento de escolha para pacientes com esquizofrenia. Pesquisas mostraram que combinações de medicamentos antipsicóticos são frequentemente prescritas, mas poucos estudos clínicos examinaram essa prática. A amissulprida, um antipsicótico atípico, apresenta baixa incidência de sintoma extrapiramidal (SEP), mas com alto custo em relação à sulpirida. Foi relatado que doses médias de antipsicóticos típicos de baixa potência inferiores a 600 mg/dia de dose equivalente de clorpromazina não apresentam maior risco de SEP do que os antipsicóticos atípicos. O objetivo do estudo é comparar a eficácia e segurança de 800 mg/dia de amissulprida e 400 mg/dia de amisulprida mais 800 mg de sulpirida no tratamento de exacerbações psicóticas agudas da esquizofrenia.

Método: Neste estudo de dose fixa, duplo-cego, de 6 semanas, pacientes com esquizofrenia (diagnóstico DSM-IV) são aleatoriamente designados para amisulprida (800 mg/d) ou amisulprida (400 mg/d) mais sulpirida (800 mg /d). A hipótese é que os dois grupos de tratamento têm eficácia e segurança semelhantes, mas custos diferentes. A avaliação da eficácia foi a alteração da linha de base na pontuação da Gravidade da Impressão Clínica Global (CGI-S), Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) e subescalas (escala positiva, escala negativa, escala de psicopatologia geral), Escala Calgary de Depressão para Esquizofrenia (CDSS) e Avaliação Global de Funcionamento (GAF). As avaliações de segurança incluem a alteração da linha de base na Escala de Avaliação de Simpson-Angus (SAS), Escala de Movimento Involuntário Anormal (AIMS), Escala de Acatisia de Barnes (BAS) e Escala de Avaliação de Efeitos Colaterais UKU (UKU) e a alteração da linha de base na prolactina níveis, peso corporal, sinal vital, pressão arterial, nível de glicose AC e perfis lipídicos (colesterol, proteína lipídica de alta densidade [HDL], proteína lipídica de baixa densidade [LDL] e triglicerídeos [TG]).