統合失調症の治療におけるアミスルプリド対低用量アミスルプリドと低用量スルピリドの有効性と安全性のランダム化二重盲検比較

背景: 抗精神病薬の単剤療法は、統合失調症患者の最適な治療法として認識されています。 調査によると、抗精神病薬の組み合わせが頻繁に処方されていることが示されていますが、この実践を調査した臨床研究はほとんどありません. 非定型抗精神病薬であるアミスルプリドは、錐体外路症状（EPS）の発生率は低いですが、スルピリドと比較してコストが高くなります。 効力の低い定型抗精神病薬の平均用量が 600 mg/日未満のクロルプロマジン相当用量では、非定型抗精神病薬よりも EPS のリスクが高くないことが報告されています。 この研究の目的は、統合失調症の急性精神病増悪の治療における800mg/日のアミスルプリドと400mg/日のアミスルプリドと800mgのスルピリドの有効性と安全性を比較することです。

方法: この 6 週間の二重盲検固定用量研究では、統合失調症 (DSM-IV 診断) の患者が、アミスルプリド (800 mg/日) またはアミスルプリド (400 mg/日) とスルピリド (800 mg) にランダムに割り当てられます。 /d)。 仮説は、2 つの治療群の有効性と安全性は類似していますが、費用は異なるというものです。 有効性評価は、Clinical Global Impression-Severity (CGI-S)、Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)、およびサブスケール (ポジティブ スケール、ネガティブ スケール、一般的な精神病理学スケール)、Calgary Depression Scale のスコアのベースラインからの変化でした。統合失調症 (CDSS)、およびグローバル機能評価 (GAF)。 安全性評価には、Simpson-Angus Rating Scale (SAS)、Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS)、Barnes Akathia Scale (BAS)、UKU Side-effects Rating Scale (UKU) のベースラインからの変化、およびプロラクチンのベースラインからの変化が含まれます。レベル、体重、バイタル サイン、血圧、AC グルコース レベル、および脂質プロファイル (コレステロール、高密度脂質タンパク質 [HDL]、低密度脂質タンパク質 [LDL]、およびトリグリセリド [TG])。