Alterações histológicas e avaliação não invasiva em pacientes com hepatite C tratados com peginterferon alfa-2a e ribavirina

Critérios de inclusão:

• Indivíduos do sexo masculino e feminino com idade ≥20 anos
• Indivíduos com anticorpos anti-HCV positivos nos soros
• Indivíduos com RNA do HCV detectável por reação em cadeia da polimerase (PCR) quantitativa em tempo real (> 50 UI/mL)
• Indivíduos sem receber qualquer tratamento antiviral anterior
• Indivíduos submetidos a estudos radiológicos (ultrassonografia hepática (USG), tomografia computadorizada ou ressonância magnética) para excluir a presença de carcinoma hepatocelular (CHC) no último ano antes da inscrição
• Todos os homens férteis com parceiras em idade fértil e as mulheres devem usar métodos contraceptivos confiáveis ​​durante o estudo e por 3 meses após a conclusão do tratamento
• O consentimento informado por escrito deve ser obtido de todos os sujeitos.

Critérios de exclusão:

• História de qualquer terapia baseada em interferon (IFN) antes da inscrição
• Teste positivo na triagem para anti-vírus da hepatite A (HAV), imunoglobulina M (IgM) Ab, HBsAg, anti-vírus da hepatite D (HDV) Ab ou anti-HIV Ab
• Cirrose hepática confirmada histologicamente (F4 do estágio de fibrose)
• Se os indivíduos tiverem função hepática comprometida (pontuação de Child-Pugh >6)
• Sinais ou sintomas de carcinoma hepatocelular no último ano antes da inscrição
• História ou outra evidência de uma condição médica associada a doença hepática crônica que não seja hepatite viral (por exemplo, hemocromatose, hepatite autoimune, doença hepática metabólica, doença hepática alcoólica, exposição a toxinas, talassemia)
• Mulheres com gravidez em curso ou que estão amamentando
• Parceiro masculino de mulheres potencialmente grávidas
• Contagem de neutrófilos <1.500 células/mm3 ou contagem de plaquetas <75.000 células/mm3 na triagem
• Hemoglobina <11 g/dL para mulheres e <12 g/dL para homens na triagem
• Nível de creatinina sérica >1,5 vezes o limite superior do normal na triagem
• Evidência de terapia imunossupressora
• História de doença psiquiátrica grave, especialmente depressão.(Grave doença psiquiátrica é definida como depressão grave ou psicose, tentativa de suicídio, hospitalização por doença psiquiátrica ou um período de incapacidade devido a uma doença psiquiátrica)