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Alzheimer Disease : Rehabilitation's Intervention at Home (pré MATAPA)

14 de outubro de 2014 atualizado por: Nantes University Hospital

Alzheimer Disease : Rehabilitation's Intervention at Home. A Preliminary Pilot Study.

Alzheimer's disease (AD) is the most common cause of dementia among elderly patients. By its prevalence and its medical and social consequences, AD represents a dual challenge to public health and society. The elderly want to stay in their homes even when their lives are altered by a chronic progressive disease. Their caregivers claim in turn a support at home. But this desire is questioned because of the characteristics of the disease, e.g. the altered relational function by the cognitive impairment and the behavioural disorders associated.

Outpatients non-drug therapies represent a potential support that adapts to patient with an AD or mixed dementia, especially in their milder forms.

The aim of the study is to evaluate the feasibility of a weekly rehabilitation's intervention at home and its acceptability by both the patient and the caregiver.

The study of its efficiency in terms of autonomy will be the next step.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The protocol is based on weekly rehabilitation's intervention at home. All home visits and assessments of the patient and his caregiver will be made by the rehabilitation's therapist himself.

Twelve weekly interventions at home are planed. The first five are needed to define a realistic and achievable goal of treatment which is accepted by the dyad and the therapist. The following seven interventions will achieve this goal by rehabilitation's intervention (e.g. occupational therapy, psychomotor approach).

Four filmed sessions for dyad's assessment are planned (at inclusion, at weeks 5 and 12 after inclusion and 3 months after the last intervention).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Nantes, França, 44093
        • Bellier Hospital, CHU of Nantes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Patient's inclusion criteria:

  • Aged 65 and over
  • AD or mixed dementia (DSM IV TR criteria), documented by a neuropsychological assessment and a brain imaging
  • Living at home
  • Having a caregiver (more than 2 visits per week)
  • Agreement for the study

Caregiver's inclusion criteria :

  • More than 2 patient's visits per week
  • Agreement for the study

Patient's exclusion criteria:

  • Life expectancy less than 1 year
  • Guardianship
  • Already having a rehabilitation program's therapy
  • Participation in a pharmacological study

Caregiver's exclusion criteria:

- Medical condition requiring regular care

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Home rehabilitation therapy
12 weekly sessions of Home rehabilitation therapy
Comportamental: Home rehabilitation therapy
12 sessions of home rehabilitation therapy

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evaluation of the mean scores of Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Prazo: 27 weeks
The main objective is to compare the mean scores of Instrumental Activities of Daily Living (IADL) observed at inclusion (day 0) with those observed 27 weeks later (meaning 3 months after the last of the twelfth weekly session of at home rehabilitation therapy).
27 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evaluation of the mean scores of Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Prazo: 5 weeks
This objective is to compare the mean scores of Instrumental Activities of Daily Living (IADL) observed at inclusion (day 0) with those observed 5 weeks later (meaning after the fifth weekly session of at home rehabilitation therapy).
5 weeks
Evaluation of the mean scores of Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Prazo: 13 weeks
This objective is to compare the mean scores of Instrumental Activities of Daily Living (IADL) observed at inclusion (day 0) with those observed 13 weeks later (meaning after the twelfth weekly session of at home rehabilitation therapy).
13 weeks
Evaluation of the mean scores of Neuro Psychiatric Inventory (NPI)
Prazo: 27 weeks
This objective is to compare the mean scores of Neuro Psychiatric Inventory(NPI) observed at inclusion (day 0) with those observed 27 weeks later (meaning 3 months after the last of the twelfth weekly session of at home rehabilitation therapy).
27 weeks
Evaluation of the mean scores of Neuro Psychiatric Inventory (NPI)
Prazo: 5 weeks
This objective is to compare the mean scores of Neuro Psychiatric Inventory(NPI) observed at inclusion (day 0) with those observed 5 weeks later (meaning after the last of the fifth weekly session of at home rehabilitation therapy).
5 weeks
Evaluation of the mean scores of Neuro Psychiatric Inventory (NPI)
Prazo: 13 weeks
This objective is to compare the mean scores of Neuro Psychiatric Inventory(NPI) observed at inclusion (day 0) with those observed 12 weeks later (meaning after the last of the twelfth weekly session of at home rehabilitation therapy).
13 weeks
Evaluation of the mean scores of Zarit's scale (caregiver burden)
Prazo: 13 weeks
This objective is to compare the mean scores of Zarit's scale observed at inclusion (day 0) with those observed 13 weeks later (meaning after the twelfth weekly session of at home rehabilitation therapy).
13 weeks
Evaluation of the mean scores of Zarit's scale (caregiver burden)
Prazo: 27 weeks
This objective is to compare the mean scores of Zarit's scale observed at inclusion (day 0) with those observed 27 weeks later (meaning 3 months after the last of the twelfth weekly session of at home rehabilitation therapy).
27 weeks
Evaluation of the mean scores of Zarit's scale (caregiver burden)
Prazo: 5 weeks
This objective is to compare the mean scores of Zarit's scale observed at inclusion (day 0) with those observed 5 weeks later (meaning after the last of the fifth weekly session of at home rehabilitation therapy).
5 weeks
Alcohol consumption for the patient and the caregiver
Prazo: 27 weeks
This objective is to compare the alcohol consumption for the patient and the caregiver observed at inclusion (day 0) with those observed 27 weeks later (meaning 3 months after the last of the twelfth weekly session of at home rehabilitation therapy).
27 weeks
Evaluation of the mean scores of Mini Mental State Examination (MMSE)(meaning evaluation of patient's cognitive impairment)
Prazo: 27 weeks
This objective is to compare the mean scores of Mini Mental State Examination (MMSE) observed at inclusion (day 0) with those observed 27 weeks later (meaning 3 months after the last of the twelfth weekly session of at home rehabilitation therapy).
27 weeks
Evaluation of the mean scores of Goal Attainment scales (GAS) (meaning evaluation of the satisfaction of the patient and of her/his caregiver)
Prazo: 27 weeks
This objective is to compare the mean scores of Goal Attainment Scales (GAS) observed at inclusion (day 0) with those observed 27 weeks later (meaning 3 months after the last of the twelfth weekly session of at home rehabilitation therapy).
27 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nantes University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Gilles Berrut, Pr, Bellier Hospital, CHU of Nantes

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC12_0080

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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