Estudo de Eficácia e Segurança do Omalizumabe (Xolair®) no Tratamento da Urticária Crônica

A urticária crônica pode ser definida como a ocorrência de pápulas generalizadas diárias ou quase diárias por pelo menos 6 semanas, que podem ser acompanhadas de angioedema. Embora as pápulas sejam transitórias, a resolução do angioedema é mais lenta do que as pápulas e pode levar até 72 horas. O curso natural da urticária crônica é autolimitado, com remissões espontâneas e recidivas ocasionais. Os investigadores calcularam 0,6% (95% CI (intervalo de confiança): 0,4-0,8) prevalência em um estudo populacional. Tem grande impacto na qualidade de vida dos pacientes. Num recente inquérito nacional a doentes atendidos no Serviço de Alergia, a urticária crónica foi a doença com maior impacto na qualidade de vida mental de todas as doenças alérgicas.

Apesar da alta morbidade dessa doença e do impacto na qualidade de vida, não há tratamento disponível. As últimas diretrizes recomendam iniciar o tratamento com anti-histamínico e se não houver resposta aumentar a dose off-label em até quatro vezes; corticosteróides sistêmicos também são recomendados em redução gradual e, se não houver resposta, o único tratamento com evidência clínica a ser empregado é a ciclosporina. Como dado adicional, o custo do tratamento desta doença foi calculado em 2047$/ano.

Nos últimos anos tem sido empregado o anticorpo monoclonal humanizado anti-imunoglobulina IgE (iGE) (Omalizumab) para tratar asma moderada a grave com bons resultados. A justificativa para essa abordagem na urticária crônica é que o omalizumabe inibe a ligação de IgE ao receptor de IgE de alta afinidade (FceRI), o que diminui a expressão de FceRI na superfície de mastócitos e basófilos, de modo que a ligação cruzada da imunoglobulina G da subunidade alfa e basófilos a degranulação é evitada. A hipótese em que os investigadores estão trabalhando é que o anticorpo monoclonal IgE Omalizumab pode ser eficaz no controle dos sintomas de urticária crônica em pacientes que não respondem à terapia convencional. Os investigadores levantam a hipótese de que o omalizumabe é capaz de reverter a ativação de basófilos ou mastócitos presente na urticária crônica.