Effekt- og sikkerhedsundersøgelse af Omalizumab (Xolair®) til behandling af kronisk nældefeber

Kronisk nældefeber kan defineres som forekomsten af ​​udbredte daglige eller næsten daglige svulster i mindst 6 uger, som kan være ledsaget af angioødem. Mens wheals er forbigående, er opløsningen af ​​angioødem langsommere end wheals og kan tage op til 72 timer. Det naturlige forløb af kronisk nældefeber er selvbegrænsende, med spontane remissioner og lejlighedsvise tilbagefald. Efterforskerne beregnede en 0,6 % (95 % CI(konfidensinterval): 0,4-0,8) prævalens i en befolkningsundersøgelse. Det har stor betydning for patienternes livskvalitet. I en nylig national undersøgelse af patienter på Allergiafdelingen var kronisk nældefeber sygdommen med større indflydelse på mental livskvalitet ud af alle allergiske sygdomme.

På trods af den høje sygelighed af denne sygdom og indvirkningen på livskvaliteten, er der ingen tilgængelig behandling. Sidste retningslinjer anbefaler påbegyndelse af behandling med antihistamin, og hvis der ikke er nogen respons på at øge dosis off-label op til fire gange; systemiske kortikosteroider anbefales også ved kort nedtrapning, og hvis der ikke reageres, er den eneste behandling med klinisk dokumentation, der skal anvendes, cyclosporin. Som yderligere data er behandlingsomkostningerne for denne sygdom blevet beregnet til 2047$/år.

I de seneste år er det blevet anvendt det monoklonale humaniserede anti-Immunoglobulin IgE (iGE) antistof (Omalizumab) til at behandle moderat til svær astma med gode resultater. Begrundelsen for denne tilgang i kronisk nældefeber er, at Omalizumab hæmmer bindingen af ​​IgE til IgE-receptoren med høj affinitet (FceRI), hvilket reducerer FceRI-ekspressionen på overfladen af ​​mastceller og basofiler, således at immunglobulin G-krydsbinding af alfa-underenheden og basofilen. Degranulering forhindres. Hypotesen efterforskerne arbejder på, er, at monoklonalt IgE-antistof Omalizumab kunne være effektivt til at kontrollere kroniske nældefebersymptomer hos patienter, der ikke responderer på konventionel behandling. Efterforskerne antager, at Omalizumab er i stand til at vende den basofile eller mastcelleaktivering, der findes i kronisk nældefeber.