Studio di efficacia e sicurezza di Omalizumab (Xolair®) per il trattamento dell'orticaria cronica

L'orticaria cronica può essere definita come la comparsa di pomfi diffusi quotidiani o quasi giornalieri per almeno 6 settimane, che possono essere accompagnati da angioedema. Mentre i pomfi sono transitori, la risoluzione dell'angioedema è più lenta dei pomfi e potrebbe richiedere fino a 72 ore. Il decorso naturale dell'orticaria cronica è autolimitante, con remissioni spontanee e ricadute occasionali. I ricercatori hanno calcolato uno 0,6% (IC 95% (intervallo di confidenza): 0,4-0,8) prevalenza in uno studio di popolazione. Ha un grande impatto sulla qualità della vita dei pazienti. In una recente indagine nazionale sui pazienti del Dipartimento di Allergologia, l'orticaria cronica è risultata la malattia con maggiore impatto sulla qualità della vita mentale tra tutte le malattie allergiche.

Nonostante l'elevata morbilità di questa malattia e l'impatto sulla qualità della vita, non esiste alcun trattamento disponibile. Le ultime linee guida raccomandano di iniziare il trattamento con antistaminici e, in assenza di risposta, di aumentare la dose off-label fino a quattro volte; anche i corticosteroidi sistemici sono raccomandati nella riduzione graduale e, in assenza di risposta, l'unico trattamento con evidenza clinica da impiegare è la ciclosporina. Come dato aggiuntivo, il costo del trattamento di questa malattia è stato calcolato in 2047$/anno.

Negli anni passati è stato impiegato l'anticorpo monoclonale umanizzato anti-Immunoglobulina IgE (iGE) (Omalizumab) per il trattamento dell'asma da moderato a grave con buoni risultati. La logica di questo approccio nell'orticaria cronica è che Omalizumab inibisce il legame delle IgE al recettore IgE ad alta affinità (FceRI) che diminuisce l'espressione di FceRI sulla superficie dei mastociti e dei basofili in modo che l'immunoglobulina G reticolazione della subunità alfa e dei basofili la degranulazione è prevenuta. L'ipotesi su cui stanno lavorando i ricercatori è che l'anticorpo monoclonale IgE Omalizumab potrebbe essere efficace nel controllare i sintomi dell'orticaria cronica nei pazienti che non rispondono alla terapia convenzionale. I ricercatori ipotizzano che Omalizumab sia in grado di invertire l'attivazione dei basofili o dei mastociti presenti nell'orticaria cronica.