Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie von Omalizumab (Xolair®) zur Behandlung von chronischer Urtikaria

Chronische Urtikaria kann definiert werden als das Auftreten von ausgedehnten täglichen oder fast täglichen Quaddeln für mindestens 6 Wochen, die von einem Angioödem begleitet sein können. Während die Quaddeln vorübergehend sind, ist die Auflösung des Angioödems langsamer als bei Quaddeln und kann bis zu 72 Stunden dauern. Der natürliche Verlauf der chronischen Urtikaria ist selbstlimitierend, mit spontanen Remissionen und gelegentlichen Rückfällen. Die Ermittler errechneten 0,6 % (95 %-KI (Konfidenzintervall): 0,4-0,8) Prävalenz in einer Bevölkerungsstudie. Sie hat einen großen Einfluss auf die Lebensqualität der Patienten. In einer kürzlich durchgeführten nationalen Umfrage unter Patienten der Allergieabteilung war die chronische Urtikaria von allen allergischen Erkrankungen die Krankheit mit der größeren Auswirkung auf die geistige Lebensqualität.

Trotz der hohen Morbidität dieser Krankheit und der Beeinträchtigung der Lebensqualität gibt es keine verfügbare Behandlung. Die letzten Leitlinien empfehlen, eine Behandlung mit Antihistaminika einzuleiten und bei fehlendem Ansprechen die Dosis off-label bis auf das Vierfache zu erhöhen; systemische Kortikosteroide werden auch bei kurzem Ausschleichen empfohlen, und wenn kein Ansprechen auftritt, ist die einzige Behandlung mit klinischer Evidenz, die angewendet werden kann, Ciclosporin. Als zusätzliche Daten wurden die Behandlungskosten dieser Krankheit mit 2047 $/Jahr berechnet.

In den vergangenen Jahren wurde der monoklonale humanisierte Anti-Immunglobulin-IgE (iGE)-Antikörper (Omalizumab) mit guten Ergebnissen zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Asthma eingesetzt. Der Grund für diesen Ansatz bei chronischer Urtikaria ist, dass Omalizumab die Bindung von IgE an den hochaffinen IgE-Rezeptor (FceRI) hemmt, was die FceRI-Expression auf der Oberfläche von Mastzellen und Basophilen verringert, so dass die Immunglobulin-G-Vernetzung der Alpha-Untereinheit und des Basophilen erfolgt Degranulation wird verhindert. Die Hypothese, an der die Forscher arbeiten, ist, dass der monoklonale IgE-Antikörper Omalizumab bei der Kontrolle der chronischen Urtikaria-Symptome bei Patienten, die auf eine konventionelle Therapie nicht ansprechen, wirksam sein könnte. Die Forscher vermuten, dass Omalizumab in der Lage ist, die bei chronischer Urtikaria vorhandene Basophilen- oder Mastzellaktivierung umzukehren.