Studie účinnosti a bezpečnosti omalizumabu (Xolair®) k léčbě chronické kopřivky

Chronickou kopřivku lze definovat jako výskyt rozšířených denních nebo téměř každodenních pupínků po dobu nejméně 6 týdnů, které mohou být doprovázeny angioedémem. I když jsou pupínky přechodné, vymizení angioedému je pomalejší než pupínky a může trvat až 72 hodin. Přirozený průběh chronické kopřivky je omezený, se spontánními remisemi a občasnými relapsy. Vyšetřovatelé vypočítali 0,6% (95% CI (interval spolehlivosti): 0,4-0,8) prevalence v populační studii. Má velký vliv na kvalitu života pacientů. V nedávném celostátním průzkumu u pacientů navštěvujících alergologické oddělení byla chronická kopřivka onemocněním s větším dopadem na duševní kvalitu života ze všech alergických onemocnění.

Přes vysokou morbiditu tohoto onemocnění a dopad na kvalitu života není dostupná léčba. Poslední doporučení doporučují zahájit léčbu antihistaminiky a pokud nedojde k žádné odpovědi, zvýšit dávku off-label až na čtyřnásobek; systémové kortikosteroidy se také doporučují v krátkém snižování a pokud nedojde k žádné odpovědi, jedinou léčbou s klinickými důkazy, kterou je třeba použít, je cyklosporin. Jako další údaje jsou náklady na léčbu tohoto onemocnění vyčísleny na 2047 $/rok.

V minulých letech se k léčbě středně těžkého až těžkého astmatu s dobrými výsledky používala monoklonální humanizovaná protilátka proti imunoglobulinu IgE (iGE) (Omalizumab). Důvodem pro tento přístup u chronické kopřivky je, že omalizumab inhibuje vazbu IgE na vysokoafinitní IgE receptor (FceRI), což snižuje expresi FceRI na povrchu žírných buněk a bazofilů, takže imunoglobulin G zesíťuje alfa podjednotku a bazofil je zabráněno degranulaci. Hypotéza, na které výzkumníci pracují, je, že monoklonální IgE protilátka Omalizumab by mohla být účinná při kontrole symptomů chronické kopřivky u pacientů, kteří nereagovali na konvenční léčbu. Vyšetřovatelé předpokládají, že Omalizumab je schopen zvrátit aktivaci bazofilů nebo žírných buněk přítomnou u chronické kopřivky.