Efeitos do Tratamento Osteopático na Função Pulmonar Após Cirurgia de Revascularização do Miocárdio (OSTinCARE)
1 de março de 2018 atualizado por: Roncada Gert, Hartcentrum Hasselt
Efeito da Osteopatia na Função Pulmonar em Pacientes Após Cirurgia de Revascularização do Miocárdio: um Estudo Randomizado e Controlado
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos de curto e longo prazo do tratamento osteopático na função pulmonar, dor e qualidade de vida em pacientes após cirurgia de revascularização miocárdica (CABG).
O estudo é um estudo randomizado controlado.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia de enxerto de revascularização do miocárdio (CABG) é realizada em todo o mundo.
Vários estudos constataram que há diminuição da função pulmonar, perda da mobilidade torácica e alta prevalência de dor crônica pós-esternotomia (CPSP) após CRM.
Até o momento, não há tratamento eficaz para essas condições.
O estudo OstinCare tem como objetivo investigar se o tratamento osteopático tem um valor agregado no tratamento desses pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
112
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
- Cardiac rehabilitation centre at the Jessa Hospital Hasselt
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia planejada de enxerto de revascularização do miocárdio (CABG) no Jessa Hospital Hasselt
- Cirurgia endoscópica atraumática de revascularização miocárdica planejada (endo ACAB) no Hospital Jessa
- Cirurgia de substituição da válvula aórtica minimamente invasiva planejada (mini AVR) no Hospital Jessa
Critério de exclusão:
- Cirurgia torácica no passado
- Refazer CABG
- Complicações após CABG, exigindo internação de longo prazo (mais de 6 dias) em terapia intensiva
- Patologias dos pulmões
- Patologias do coração, exceto a doença arterial coronariana
- Cirurgia na região subdiafragmática: região epigástrica, região hipocondríaca direita e esquerda.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Pacientes em programa de reabilitação cardíaca ambulatorial.
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Os pacientes se exercitam a uma frequência cardíaca correspondente a 65% do Vo2pico basal.
Cada sessão de treinamento de exercícios leva de 40 a 60 minutos.
O tempo de exercício é distribuído da seguinte forma: 42% na esteira, 33% no ergômetro circular e 25% no aparelho de manivela.
Todos os pacientes se exercitam sob supervisão rigorosa 3 dias por semana por um período total de 12 semanas.
Outros nomes:
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Experimental: Cuidados habituais e tratamento osteopático
Pacientes em programa de reabilitação cardíaca ambulatorial e recebendo tratamento osteopático.
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Os pacientes se exercitam a uma frequência cardíaca correspondente a 65% do Vo2pico basal.
Cada sessão de treinamento de exercícios leva de 40 a 60 minutos.
O tempo de exercício é distribuído da seguinte forma: 42% na esteira, 33% no ergômetro circular e 25% no aparelho de manivela.
Todos os pacientes se exercitam sob supervisão rigorosa 3 dias por semana por um período total de 12 semanas.
Outros nomes:
Os pacientes recebem 4 tratamentos osteopáticos (OT). O TO é realizado nas semanas 4, 5, 8 e 12 do pós-operatório. Dependendo do que for encontrado no paciente, os tratamentos consistem principalmente em uma ou mais das seguintes abordagens:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na capacidade vital lenta (SVC) em 12 semanas.
Prazo: pré-operatório (basal) e 12 semanas de pós-operatório
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Um teste de capacidade vital lenta (SVC) será realizado em cada ponto de tempo.
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pré-operatório (basal) e 12 semanas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na capacidade vital lenta (SVC) em 52 semanas.
Prazo: pré-operatório (basal) e 52 semanas de pós-operatório
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Um teste SVC será realizado em cada ponto de tempo.
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pré-operatório (basal) e 52 semanas de pós-operatório
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Mudança da linha de base no questionário de qualidade de vida de McNew em 12 semanas.
Prazo: 3 semanas de pós-operatório (basal) e 12 semanas de pós-operatório
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Questionário de McNew será feito em 3 e 12 semanas após a cirurgia.
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3 semanas de pós-operatório (basal) e 12 semanas de pós-operatório
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Mudança da linha de base no questionário de qualidade de vida de McNew em 52 semanas.
Prazo: 3 semanas de pós-operatório (basal) e 52 semanas de pós-operatório
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O questionário de McNew será aplicado às 3, 12 e 52 semanas após a cirurgia.
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3 semanas de pós-operatório (basal) e 52 semanas de pós-operatório
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Mudança na dor da linha de base na Escala Visual Analógica (VAS) em 12 semanas de pós-operatório.
Prazo: 3 semanas de pós-operatório (basal) e 12 semanas de pós-operatório
|
A dor será avaliada em 3 e 12 semanas após a cirurgia.
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3 semanas de pós-operatório (basal) e 12 semanas de pós-operatório
|
|
Mudança na dor da linha de base no VAS em 52 semanas de pós-operatório.
Prazo: 3 semanas de pós-operatório (basal) e 52 semanas de pós-operatório
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A dor será avaliada em 3, 12 e 52 semanas após a cirurgia.
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3 semanas de pós-operatório (basal) e 52 semanas de pós-operatório
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Mudança na rigidez torácica da linha de base na VAS em 12 semanas de pós-operatório.
Prazo: 3 semanas de pós-operatório (basal) e 12 semanas de pós-operatório
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A rigidez torácica será avaliada em 3, 12 semanas após a cirurgia.
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3 semanas de pós-operatório (basal) e 12 semanas de pós-operatório
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Mudança na rigidez torácica da linha de base na VAS em 52 semanas de pós-operatório.
Prazo: 3 semanas de pós-operatório (basal) e 52 semanas de pós-operatório
|
A rigidez torácica será avaliada em 3, 12 e 52 semanas após a cirurgia.
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3 semanas de pós-operatório (basal) e 52 semanas de pós-operatório
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na capacidade aeróbica máxima (VO2max) em 12 semanas de pós-operatório
Prazo: 3 semanas de pós-operatório (basal) e 12 semanas de pós-operatório
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Todos os pacientes realizarão um teste de exercício cardiopulmonar máximo em cicloergômetro.
O teste será realizado no centro de reabilitação cardíaca por um operador treinado e sob a supervisão de um cardiologista.
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3 semanas de pós-operatório (basal) e 12 semanas de pós-operatório
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Alterações na mobilidade torácica em 4, 12 e 52 semanas de pós-operatório.
Prazo: 4, 12 e 52 semanas de pós-operatório
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Exame clínico osteopático do tórax.
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4, 12 e 52 semanas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gert Roncada, DO, MSc, Heart Centre Hasselt
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
26 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09.07/cardio09.01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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