Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av osteopatisk behandling på lungfunktion efter kranskärlsbypassoperation (OSTinCARE)

1 mars 2018 uppdaterad av: Roncada Gert, Hartcentrum Hasselt

Effekt av osteopati på lungfunktion hos patienter efter kranskärlsbypasskirurgi: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att fastställa kort- och långtidseffekterna av osteopatisk behandling på lungfunktion, smärta och livskvalitet hos patienter efter kranskärlsbypassoperation (CABG). Studien är en randomiserad kontrollerad studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Koronarartär bypassoperation (CABG) utförs över hela världen. Flera studier har funnit att det finns en minskning av lungfunktionen, förlust av bröströrlighet och en hög förekomst av kronisk poststernotomismärta (CPSP) efter CABG. Än så länge finns det ingen effektiv behandling för dessa tillstånd. OstinCare-studien syftar till att undersöka om osteopatisk behandling har ett mervärde i behandlingen av dessa patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

112

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
        • Cardiac rehabilitation centre at the Jessa Hospital Hasselt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planerad kranskärlsbypassoperation (CABG) på Jessa Hospital Hasselt
  • Planerad endoskopisk atraumatisk koronarartär bypass (endo ACAB) operation på Jessa sjukhus
  • Planerad minimal invasiv aortaklaffbyte (mini AVR) operation på Jessa sjukhus

Exklusions kriterier:

  • Thoraxkirurgi i det förflutna
  • Gör om CABG
  • Komplikationer efter CABG, som kräver långtidsinläggning (mer än 6 dagar) på intensivvård
  • Patologier i lungorna
  • Patologier i hjärtat, andra än kranskärlssjukdomen
  • Kirurgi i den subdiafragmatiska regionen: epigastrisk region, vänster och höger hypokondrisk region.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig skötsel
Patienter som följer det polikliniska hjärtrehabiliteringsprogrammet.
Övrig: Vanlig skötsel
Patienterna tränar med en hjärtfrekvens som motsvarar 65 % av baseline Vo2peak. Varje träningspass tar 40-60 minuter. Träningstiden fördelas enligt följande: 42 % på löpbandet, 33 % på cirkelergometern och 25 % på armvevsanordningen. Alla patienter tränar under noggrann övervakning 3 dagar i veckan under en total varaktighet av 12 veckor.
Andra namn:
  • Öppenvård hjärtrehabilitering
Experimentell: Vanlig vård och osteopatisk behandling
Patienter som följer det polikliniska hjärtrehabiliteringsprogrammet och som får osteopatisk behandling.
Övrig: Vanlig skötsel
Patienterna tränar med en hjärtfrekvens som motsvarar 65 % av baseline Vo2peak. Varje träningspass tar 40-60 minuter. Träningstiden fördelas enligt följande: 42 % på löpbandet, 33 % på cirkelergometern och 25 % på armvevsanordningen. Alla patienter tränar under noggrann övervakning 3 dagar i veckan under en total varaktighet av 12 veckor.
Andra namn:
  • Öppenvård hjärtrehabilitering
Övrig: Osteopatisk behandling

Patienterna får 4 osteopatiska behandlingar (OT). OT utförs vecka 4, 5, 8 och 12 postoperativt. Beroende på vad som finns hos patienten, består behandlingar mestadels av en eller flera av följande tillvägagångssätt:

  • Strukturell höghastighetsteknik med låg amplitud.
  • Muskelenergitekniker.
  • Allmänna osteopatiska mobiliseringar.
  • Funktionella tekniker (Sutherland-, Jones-tekniker,...) inklusive inhibitionstekniker.
  • Fasciatekniker.
  • Mjukvävnads- och bindvävstekniker.
  • Neuroviscerala och neurolymfatiska reflextekniker.
  • Fluidala tekniker (lymfatiska manipulationstekniker,...).
  • Viscerala manipulationer.
  • Neurokraniell och viscerokraniell teknik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i långsam vitalkapacitet (SVC) vid 12 veckor.
Tidsram: preoperativ (baslinje) och 12 veckor postoperativ
Ett Slow Vital Capacity (SVC)-test kommer att utföras vid varje tidpunkt.
preoperativ (baslinje) och 12 veckor postoperativ

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i långsam vitalkapacitet (SVC) vid 52 veckor.
Tidsram: preoperativ (baslinje) och 52 veckor postoperativ
Ett SVC-test kommer att utföras vid varje tidpunkt.
preoperativ (baslinje) och 52 veckor postoperativ
Förändring från baslinjen i McNew livskvalitet frågeformulär vid 12 veckor.
Tidsram: 3 veckor postoperativt (baslinje) och 12 veckor postoperativt
McNew frågeformulär kommer att göras 3 och 12 veckor efter operationen.
3 veckor postoperativt (baslinje) och 12 veckor postoperativt
Förändring från baslinjen i McNew livskvalitet frågeformulär vid 52 veckor.
Tidsram: 3 veckor postoperativt (baslinje) och 52 veckor postoperativt
McNew frågeformulär kommer att göras 3, 12 och 52 veckor efter operationen.
3 veckor postoperativt (baslinje) och 52 veckor postoperativt
Förändring i smärta från baslinjen på Visual Analogue Scale (VAS) 12 veckor efter operationen.
Tidsram: 3 veckor postoperativt (baslinje) och 12 veckor postoperativt
Smärta kommer att utvärderas 3 och 12 veckor efter operationen.
3 veckor postoperativt (baslinje) och 12 veckor postoperativt
Förändring i smärta från baslinjen på VAS 52 veckor postoperativt.
Tidsram: 3 veckor postoperativt (baslinje) och 52 veckor postoperativt
Smärta kommer att utvärderas 3, 12 och 52 veckor efter operationen.
3 veckor postoperativt (baslinje) och 52 veckor postoperativt
Förändring i bröstkorgsstyvhet från baslinjen på VAS 12 veckor postoperativt.
Tidsram: 3 veckor postoperativt (baslinje) och 12 veckor postoperativt
Thoraxstelhet kommer att utvärderas 3, 12 veckor efter operationen.
3 veckor postoperativt (baslinje) och 12 veckor postoperativt
Förändring i bröstkorgsstyvhet från baslinjen på VAS 52 veckor postoperativt.
Tidsram: 3 veckor postoperativt (baslinje) och 52 veckor postoperativt
Thoraxstelhet kommer att utvärderas 3, 12 och 52 veckor efter operationen.
3 veckor postoperativt (baslinje) och 52 veckor postoperativt

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i maximal aerob kapacitet (VO2max) 12 veckor postoperativt
Tidsram: 3 veckor postoperativt (baslinje) och 12 veckor postoperativt
Alla patienter kommer att utföra ett maximalt kardiopulmonell träningstest på en cykelergometer. Testet kommer att utföras på hjärtrehabiliteringscentret av en utbildad operatör och under överinseende av en kardiolog.
3 veckor postoperativt (baslinje) och 12 veckor postoperativt
Förändringar i bröströrlighet 4, 12 och 52 veckor postoperativt.
Tidsram: 4, 12 och 52 veckor efter operationen
Osteopatisk klinisk undersökning av bröstkorgen.
4, 12 och 52 veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hartcentrum Hasselt

Utredare

  • Huvudutredare: Gert Roncada, DO, MSc, Heart Centre Hasselt

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

26 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09.07/cardio09.01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Vanlig skötsel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera