Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky osteopatické léčby na funkci plic po operaci bypassu koronární tepny (OSTinCARE)

1. března 2018 aktualizováno: Roncada Gert, Hartcentrum Hasselt

Vliv osteopatie na plicní funkce u pacientů po operaci bypassu koronární arterie: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je určit krátkodobé a dlouhodobé účinky osteopatické léčby na plicní funkce, bolest a kvalitu života u pacientů po operaci bypassu koronární artérie (CABG). Studie je randomizovaná kontrolovaná studie.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Operace bypassu koronární tepny (CABG) se provádí po celém světě. Několik studií zjistilo, že po CABG dochází ke snížení funkce plic, ztrátě hrudní mobility a vysoké prevalenci chronické poststernotomické bolesti (CPSP). Dosud neexistuje účinná léčba těchto stavů. Studie OstinCare si klade za cíl zjistit, zda má osteopatická léčba přidanou hodnotu v léčbě těchto pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgie, 3500
        • Cardiac rehabilitation centre at the Jessa Hospital Hasselt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plánovaná operace koronárního bypassu (CABG) v nemocnici Jessa v Hasseltu
  • Plánovaná operace endoskopického atraumatického bypassu koronární tepny (endo ACAB) v nemocnici Jessa
  • Plánovaná operace miniinvazivní náhrady aortální chlopně (mini AVR) v nemocnici Jessa

Kritéria vyloučení:

  • Hrudní chirurgie v minulosti
  • Znovu CABG
  • Komplikace po CABG, vyžadující dlouhodobé (více než 6 dní) přijetí na intenzivní péči
  • Patologie plic
  • Patologie srdce, jiné než onemocnění koronárních tepen
  • Operace v podbrániční oblasti: epigastrická oblast, oblast levého a pravého hypochondria.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Pacienti po ambulantním programu srdeční rehabilitace.
Jiný: Obvyklá péče
Pacienti cvičí při srdeční frekvenci odpovídající 65 % výchozí hodnoty Vo2peak. Každý trénink trvá 40-60 minut. Doba cvičení je rozdělena následovně: 42 % na běžeckém pásu, 33 % na kruhovém ergometru a 25 % na zařízení pro natáčení paží. Všichni pacienti cvičí pod pečlivým dohledem 3 dny v týdnu po celkovou dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • Ambulantní srdeční rehabilitace
Experimentální: Obvyklá péče a osteopatická léčba
Pacienti po ambulantním programu srdeční rehabilitace a podstupující osteopatickou léčbu.
Jiný: Obvyklá péče
Pacienti cvičí při srdeční frekvenci odpovídající 65 % výchozí hodnoty Vo2peak. Každý trénink trvá 40-60 minut. Doba cvičení je rozdělena následovně: 42 % na běžeckém pásu, 33 % na kruhovém ergometru a 25 % na zařízení pro natáčení paží. Všichni pacienti cvičí pod pečlivým dohledem 3 dny v týdnu po celkovou dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • Ambulantní srdeční rehabilitace
Jiný: Osteopatická léčba

Pacienti dostávají 4 osteopatické léčby (OT). OT se provádí ve 4., 5., 8. a 12. týdnu po operaci. V závislosti na tom, co se u pacienta nachází, léčba sestává většinou z jednoho nebo více z následujících přístupů:

  • Strukturální techniky s vysokou rychlostí a nízkou amplitudou.
  • Techniky svalové energie.
  • Celkové osteopatické mobilizace.
  • Funkční techniky (Sutherlandovy, Jonesovy techniky,…) včetně inhibičních technik.
  • Fasciální techniky.
  • Techniky měkkých a pojivových tkání.
  • Neuroviscerální a neurolymfatické reflexní techniky.
  • Fluidní techniky (lymfatické manipulační techniky,...).
  • Viscerální manipulace.
  • Neurokraniální a viscerokraniální techniky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pomalé vitální kapacity (SVC) od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
Časové okno: předoperační (základní) a 12 týdnů po operaci
V každém časovém bodě bude proveden test pomalé vitální kapacity (SVC).
předoperační (základní) a 12 týdnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pomalé vitální kapacity (SVC) od výchozí hodnoty v 52. týdnu.
Časové okno: předoperační (základní) a 52 týdnů po operaci
V každém časovém bodě bude proveden test SVC.
předoperační (základní) a 52 týdnů po operaci
Změna od výchozí hodnoty v McNew dotazníku kvality života ve 12. týdnu.
Časové okno: 3 týdny po operaci (základní stav) a 12 týdnů po operaci
McNew dotazník bude proveden 3 a 12 týdnů po operaci.
3 týdny po operaci (základní stav) a 12 týdnů po operaci
Změna od výchozí hodnoty v McNew dotazníku kvality života v 52. týdnu.
Časové okno: 3 týdny po operaci (základní stav) a 52 týdnů po operaci
McNew dotazník bude proveden 3, 12 a 52 týdnů po operaci.
3 týdny po operaci (základní stav) a 52 týdnů po operaci
Změna bolesti od výchozí hodnoty na vizuální analogové škále (VAS) 12 týdnů po operaci.
Časové okno: 3 týdny po operaci (základní stav) a 12 týdnů po operaci
Bolest bude hodnocena 3 a 12 týdnů po operaci.
3 týdny po operaci (základní stav) a 12 týdnů po operaci
Změna bolesti od výchozí hodnoty na VAS v 52. týdnu po operaci.
Časové okno: 3 týdny po operaci (základní stav) a 52 týdnů po operaci
Bolest bude hodnocena 3, 12 a 52 týdnů po operaci.
3 týdny po operaci (základní stav) a 52 týdnů po operaci
Změna hrudní tuhosti oproti výchozí hodnotě na VAS ve 12. týdnu po operaci.
Časové okno: 3 týdny po operaci (základní stav) a 12 týdnů po operaci
Ztuhlost hrudníku bude hodnocena 3, 12 týdnů po operaci.
3 týdny po operaci (základní stav) a 12 týdnů po operaci
Změna hrudní tuhosti od výchozí hodnoty na VAS v 52. týdnu po operaci.
Časové okno: 3 týdny po operaci (základní stav) a 52 týdnů po operaci
Ztuhlost hrudníku bude hodnocena 3, 12 a 52 týdnů po operaci.
3 týdny po operaci (základní stav) a 52 týdnů po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximální aerobní kapacity (VO2max) od výchozí hodnoty ve 12. týdnu po operaci
Časové okno: 3 týdny po operaci (základní stav) a 12 týdnů po operaci
Všichni pacienti provedou maximální kardiopulmonální zátěžový test na cykloergometru. Test bude prováděn v kardiorehabilitačním centru vyškoleným operátorem a pod dohledem kardiologa.
3 týdny po operaci (základní stav) a 12 týdnů po operaci
Změny v hrudní pohyblivosti ve 4., 12. a 52. týdnu po operaci.
Časové okno: 4, 12 a 52 týdnů po operaci
Osteopatické klinické vyšetření hrudníku.
4, 12 a 52 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hartcentrum Hasselt

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gert Roncada, DO, MSc, Heart Centre Hasselt

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

26. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09.07/cardio09.01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit