Radioterapia no tratamento de mulheres na pós-menopausa com câncer de mama em estágio inicial submetidas a cirurgia

Critério de inclusão:

• Biópsia com agulha grossa (por exemplo, Mammotome, core, estereotáxico, guiado por ultrassom) mostrando câncer mamário invasivo (com ou sem carcinoma ductal ou carcinoma lobular in situ concomitante) ou carcinoma ductal in situ; tipos histológicos aceitáveis ​​de câncer mamário invasivo incluem ductal, tubular, mucinoso, papilar, cribiforme e "NOS" (não especificado de outra forma); câncer lobular invasivo é excluído
• Idade >= 50 anos e pós-menopausa sem menstruação por pelo menos um ano antes da inscrição no estudo
• Idade > 70 anos com câncer de mama invasivo tamanho clínico = < 3 cm OU Idade 50 - 70 anos com câncer de mama invasivo tamanho clínico = < 1,5 cm OU Idade >= 50 anos e pós-menopausa com qualquer grau de extensão clínica de carcinoma ductal in situ (CDIS) =< 1,5 cm (o tamanho do tumor clínico será determinado por imagem pré-operatória da mama - mamografia, ultrassom e/ou ressonância magnética; em casos de medições múltiplas, a maior dimensão única registrada será usada para determinar a elegibilidade)

• Status do receptor hormonal

  • Receptor de estrogênio ou progesterona positivo ou
  • Receptor de estrogênio e progesterona negativo e tamanho clínico do tumor = < 1,0 cm
• Receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2)/neu negativo na análise da biópsia central definida como 0 ou 1+ por imuno-histoquímica ou não amplificado por análise de hibridação fluorescente in situ
• Tumor >= 0,5 cm da pele, conforme definido por ultrassom da mama
• Tumor unicêntrico
• Linfonodos axilares negativos por exame físico pré-operatório em todos os casos e exame patológico de cirurgia para doença invasiva
• Margens cirúrgicas negativas, definidas como nenhuma tinta de marcação de margem nas células tumorais da avaliação da margem

Critério de exclusão:

• Biópsia central inicial mostrando câncer lobular invasivo
• Tumor negativo para receptor de estrogênio e receptor de progesterona com tamanho clínico > 1 cm
• Qualquer câncer de mama Her 2+ (imuno-histoquímica 3+; ou amplificado por hibridização in situ fluorescente [FISH])
• Câncer em um paciente com uma mutação de suscetibilidade hereditária conhecida para câncer de mama (BRCA)1 ou BRCA2
• Câncer de mama multicêntrico (dois focos de câncer conhecido na mama separados por mais de 5 cm ou em quadrantes separados
• Linfonodos axilares clinicamente ou patologicamente positivos
• Qualquer câncer de mama anterior
• Radioterapia prévia da mama