Radiační terapie při léčbě postmenopauzálních žen s časným stádiem rakoviny prsu podstupujících chirurgický zákrok

Kritéria pro zařazení:

• Biopsie jádrové jehly (např. Mammotom, jádro, stereotaktický, ultrazvukem naváděný) vykazující invazivní karcinom prsu (s nebo bez doprovodného duktálního karcinomu nebo lobulárního karcinomu in situ) nebo duktálního karcinomu in situ; přijatelné histologické typy invazivní rakoviny prsu zahrnují duktální, tubulární, mucinózní, papilární, kribriformní a "NOS" (jinak nespecifikováno); invazivní lobulární karcinom je vyloučen
• Věk >= 50 let a postmenopauza bez menstruace alespoň jeden rok před zápisem do studia
• Věk > 70 let s klinickou velikostí invazivního karcinomu prsu =< 3 cm NEBO Věk 50 - 70 let s klinickou velikostí invazivního karcinomu prsu =< 1,5 cm NEBO Věk >= 50 let a postmenopauzální s jakýmkoli stupněm klinického rozsahu duktálního karcinomu in situ (DCIS) =< 1,5 cm (klinická velikost nádoru bude stanovena předoperačním zobrazením prsu-mamografií, ultrazvukem a/nebo magnetickou rezonancí; v případě vícenásobných měření bude k určení způsobilosti použit největší zaznamenaný jednotlivý rozměr)

• Stav hormonálních receptorů

  • Estrogenový nebo progesteronový receptor pozitivní popř
  • Estrogenový a progesteronový receptor negativní a klinická velikost tumoru =< 1,0 cm
• Receptor lidského epidermálního růstového faktoru 2 (HER2)/neu negativní na základní bioptické analýze definované jako 0 nebo 1+ imunohistochemicky nebo neamplifikované fluorescenční in situ hybridizační analýzou
• Nádor >= 0,5 cm od kůže, jak je definováno ultrazvukem prsu
• Unicentrický nádor
• Axilární lymfatické uzliny negativní při předoperačním fyzikálním vyšetření ve všech případech a patologickém vyšetření z operace pro invazivní onemocnění
• Negativní chirurgické okraje, definované jako žádný inkoust neoznačující okraje na nádorových buňkách z hodnocení okrajů

Kritéria vyloučení:

• Počáteční biopsie jádra prokazující invazivní lobulární rakovinu
• Nádor negativní na estrogenový a progesteronový receptor s klinickou velikostí > 1 cm
• Jakákoli rakovina prsu Her 2+ (imunohistochemie 3+; nebo amplifikovaná fluorescenční in situ hybridizací [FISH])
• Rakovina u pacientky se známou dědičnou mutací náchylnosti u rakoviny prsu (BRCA)1 nebo BRCA2
• Multicentrický karcinom prsu (dvě ložiska známého karcinomu v prsu oddělená více než 5 cm nebo v samostatných kvadrantech
• Klinicky nebo patologicky pozitivní axilární lymfatické uzliny
• Jakákoli předchozí rakovina prsu
• Předchozí radiační terapie prsu