- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01777802
Respostas imunes em pacientes com câncer de próstata, pulmão, melanoma e mama após radioterapia estereotáxica corporal (SBRT), radioterapia de intensidade modulada (IMRT) ou braquiterapia (SBRT)
2 de fevereiro de 2024 atualizado por: Sean S. Park, Mayo Clinic
Estudo observacional de respostas imunes em pacientes com câncer de próstata, pulmão, melanoma e mama após radioterapia estereotáxica corporal (SBRT), radioterapia de intensidade modulada (IMRT) ou braquiterapia
O sucesso da imunoterapia contra o câncer é limitado pela capacidade dos tumores sólidos de evadir as respostas imunes antitumorais locais e sistêmicas.
Vários mecanismos de evasão imune tumoral foram identificados, incluindo baixa expressão intratumoral de antígenos e expressão elevada de moléculas co-reguladoras inibitórias.
Uma imunoterapia eficaz é aquela que induz a morte celular necrótica e acompanha a indução de citocinas pró-inflamatórias.
A Radioterapia Estereotáxica Corporal (SBRT) ou Radioterapia de Intensidade Modulada (IMRT) ou braquiterapia, que é capaz de fornecer altas doses de radiação conformada (>8 Gy) de radiação ablativa do tumor pode ser um meio eficaz de condicionar um leito tumoral a um estado favorável para o início de respostas imunes antitumorais robustas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
97
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes oligometastáticos de próstata, pulmão, mama e melanoma
Descrição
Critério de inclusão:
- Hormônio refratário, câncer de próstata metastático, câncer de pulmão e melanoma ou câncer de mama
Critério de exclusão:
- Expectativa de vida inferior a 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Câncer de próstata
Pacientes com câncer de próstata serão tratados com SBRT, IMRT ou braquiterapia
|
|
Câncer de mama
Pacientes com câncer de mama serão tratadas com SBRT, IMRT ou braquiterapia
|
|
Câncer de pulmão
Pacientes com câncer de pulmão serão tratados com SBRT, IMRT ou braquiterapia
|
|
Câncer Melanoma
Pacientes com câncer de melanoma serão tratados com SBRT, IMRT ou braquiterapia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração nos biomarcadores imunológicos desde a linha de base e após tratamentos de radiação para câncer de mama, próstata e pulmão.
Prazo: Antes e depois de SBRT, IMRT ou braquiterapia
|
Alterações nos marcadores imunológicos reativos tumorais circulantes basais após a radioterapia.
|
Antes e depois de SBRT, IMRT ou braquiterapia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sean S Park, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2033
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2033
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimado)
29 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-008383
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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