- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01777802
Immuunivasteet eturauhas-, keuhko-, melanooma- ja rintasyöpäpotilailla Stereotaktisen kehon sädehoidon (SBRT), intensiteettimoduloidun sädehoidon (IMRT) tai brakyterapian jälkeen (SBRT)
perjantai 2. helmikuuta 2024 päivittänyt: Sean S. Park, Mayo Clinic
Havaintotutkimus immuunivasteista eturauhas-, keuhko-, melanooma- ja rintasyöpäpotilailla stereotaktisen kehon sädehoidon (SBRT), intensiteettimoduloidun sädehoidon (IMRT) tai brakyterapian jälkeen
Syövän immunoterapian menestystä rajoittaa kiinteiden kasvainten kyky välttää paikallisia ja systeemisiä kasvainten vastaisia immuunivasteita.
Useita tuumorin immuunivasteen mekanismeja on tunnistettu, mukaan lukien antigeenien alhainen kasvaimen sisäinen ilmentyminen ja inhiboivien yhteissäätelymolekyylien kohonnut ilmentyminen.
Tehokas immunoterapia on sellainen, joka indusoi nekroottisen solukuoleman ja siihen liittyvän proinflammatorisen sytokiinin induktion.
Stereotaktinen kehon sädehoito (SBRT) tai intensiteettimoduloitu sädehoito (IMRT) tai brakyterapia, joka pystyy antamaan suuria, konformisia säteilyannoksia (> 8 Gy) kasvaimen ablatiivista säteilyä, voi olla tehokas keino saada kasvainsänky suotuisaan tilaan. voimakkaiden antituumoriisten immuunivasteiden käynnistäminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
97
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Oligometastaattiset eturauhas-, keuhko-, rinta- ja melanoomapotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hormoniresistentti, metastaattinen eturauhassyöpä, keuhkosyöpä ja melanooma tai rintasyöpä
Poissulkemiskriteerit:
-Odotettavissa oleva elinikä alle 3 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Eturauhassyöpä
Eturauhassyöpäpotilaita hoidetaan SBRT-, IMRT- tai brakyterapialla
|
|
Rintasyöpä
Rintasyöpäpotilaita hoidetaan SBRT-, IMRT- tai brakyterapialla
|
|
Keuhkosyöpä
Keuhkosyöpäpotilaita hoidetaan SBRT-, IMRT- tai brakyterapialla
|
|
Melanooma Syöpä
Melanoomasyöpäpotilaita hoidetaan SBRT-, IMRT- tai brakyterapialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos immuunibiomarkkereissa lähtötasosta ja rinta-, eturauhas- ja keuhkosyövän sädehoitojen jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen SBRT, IMRT tai brakyterapia
|
Muutokset lähtötilanteessa kiertävissä kasvainreaktiivisissa immuunimarkkereissa sädehoidon jälkeen.
|
Ennen ja jälkeen SBRT, IMRT tai brakyterapia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sean S Park, MD, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. joulukuuta 2033
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. joulukuuta 2033
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 29. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-008383
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SBRT
-
Radiation Therapy Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); NRG OncologyValmisKeuhkosyöpäYhdysvallat, Kanada
-
Soonchunhyang University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterEi vielä rekrytointiaNeoplasmat | Toissijainen pahanlaatuinen kasvain
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Aktiivinen, ei rekrytointiHaimasyöpä | Periampullaarinen adenokarsinoomaYhdysvallat
-
Duke UniversityGateway for Cancer ResearchAktiivinen, ei rekrytointi
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...ValmisSarkooma | Metastaattinen sairaus | Luiset sivustotYhdysvallat
-
Centre Leon BerardNational Cancer Institute, France; The Biostatistics and Therapy Evaluation...TuntematonEi-pienisoluinen keuhkosyöpäRanska
-
Mercy ResearchValmisValtimolaskimon epämuodostumat | Neurofibroma | Chordoma | Meningioma | Schwannoma | Selkärangan metastaasit | Paraganglioomat | Selkärangan metastaasit | Hyvänlaatuiset selkärangan kasvaimetYhdysvallat
-
Istituto Clinico HumanitasEi vielä rekrytointia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrytointiEturauhassyöpä | Sädehoito | SBRTBelgia
-
Institute of Cancer Research, United KingdomRekrytointiEturauhassyöpäYhdistynyt kuningaskunta