- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01777802
Odpowiedzi immunologiczne u pacjentów z rakiem prostaty, płuc, czerniakiem i rakiem piersi po stereotaktycznej radioterapii ciała (SBRT), radioterapii z modulacją intensywności (IMRT) lub brachyterapii (SBRT)
2 lutego 2024 zaktualizowane przez: Sean S. Park, Mayo Clinic
Badanie obserwacyjne odpowiedzi immunologicznych u pacjentów z rakiem prostaty, płuc, czerniakiem i rakiem piersi po stereotaktycznej radioterapii ciała (SBRT), radioterapii z modulacją intensywności (IMRT) lub brachyterapii
Powodzenie immunoterapii nowotworów jest ograniczone przez zdolność guzów litych do unikania miejscowych i ogólnoustrojowych przeciwnowotworowych odpowiedzi immunologicznych.
Zidentyfikowano kilka mechanizmów unikania odpowiedzi immunologicznej guza, w tym niską ekspresję antygenów wewnątrz guza i podwyższoną ekspresję hamujących cząsteczek współregulujących.
Skuteczna immunoterapia to taka, która indukuje śmierć komórek martwiczych i towarzyszącą jej indukcję cytokin prozapalnych.
Stereotaktyczna Radioterapia Ciała (SBRT) lub Radioterapia Modulowana Intensywnie (IMRT) lub brachyterapia, która jest zdolna do dostarczania wysokich, konformalnych dawek promieniowania (>8 Gy) promieniowania ablacyjnego guza, może być skutecznym sposobem kondycjonowania loży po guzie do stanu korzystnego dla zapoczątkowanie silnej przeciwnowotworowej odpowiedzi immunologicznej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
97
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z skąpoprzerzutowymi gruczołami krokowymi, płucami, piersiami i czerniakiem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hormonooporny rak prostaty z przerzutami, rak płuc i czerniak lub rak piersi
Kryteria wyłączenia:
-Oczekiwana długość życia poniżej 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Rak prostaty
Pacjenci z rakiem prostaty będą leczeni SBRT, IMRT lub brachyterapią
|
|
Rak piersi
Chore na raka piersi będą leczone SBRT, IMRT lub brachyterapią
|
|
Rak płuc
Pacjenci z rakiem płuc będą leczeni SBRT, IMRT lub brachyterapią
|
|
Rak czerniaka
Pacjenci z rakiem czerniaka będą leczeni SBRT, IMRT lub brachyterapią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana biomarkerów immunologicznych od wartości wyjściowych i po radioterapii raka piersi, prostaty i płuc.
Ramy czasowe: Przed i po SBRT, IMRT lub brachyterapii
|
Zmiany w wyjściowych krążących reaktywnych markerach immunologicznych nowotworu po radioterapii.
|
Przed i po SBRT, IMRT lub brachyterapii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sean S Park, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2033
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2033
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
29 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-008383
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czerniak
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyStopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na SBRT
-
Radiation Therapy Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); NRG OncologyZakończonyRak płucStany Zjednoczone, Kanada
-
Soonchunhyang University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaNowotwory | Wtórny nowotwór złośliwy
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Aktywny, nie rekrutującyRak trzustki | Periampullary gruczolakorakStany Zjednoczone
-
Duke UniversityGateway for Cancer ResearchAktywny, nie rekrutującyRak piersiStany Zjednoczone
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...ZakończonyMięsak | Choroba przerzutowa | Kościste witrynyStany Zjednoczone
-
Kantonsspital Winterthur KSWKrebsforschung Schweiz, Bern, SwitzerlandRekrutacyjnyBól | Przerzuty do kości | RadioterapiaSzwajcaria
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak jamy nosowo-gardłowej | Przerzut | Stereotaktyczna Radioterapia CiałaChiny
-
Peking University Third HospitalAktywny, nie rekrutującyRak płuc | Radioterapia | Stereotaktyczna Radioterapia Ciała | FrakcjonowanieChiny
-
Medical College of WisconsinZakończonyMięsak tkanek miękkich dorosłych w stadium IV | Mięsak, tkanki miękkiejStany Zjednoczone
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloZakończony