- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01777802
Immunreakciók prosztata-, tüdő-, melanómás és emlőrákos betegeknél sztereotaktikus testsugárterápiát (SBRT), intenzitásmodulált sugárterápiát (IMRT) vagy brachyterápiát követően (SBRT)
2024. február 2. frissítette: Sean S. Park, Mayo Clinic
Sztereotaktikus testsugárterápiát (SBRT), intenzitásmodulált sugárterápiát (IMRT) vagy brachyterápiát követően prosztata-, tüdő-, melanoma- és emlőrákos betegek immunválaszának megfigyeléses vizsgálata
A rák immunterápia sikerét korlátozza a szolid daganatok azon képessége, hogy elkerüljék a helyi és szisztémás daganatellenes immunválaszt.
A tumor immunelkerülésének számos mechanizmusát azonosították, beleértve az antigének alacsony intratumor expresszióját és a gátló társszabályozó molekulák fokozott expresszióját.
Hatékony immunterápia az, amely elhalásos sejthalált indukál, és az ezzel járó gyulladásos citokin indukciót.
A sztereotaktikus testsugárterápia (SBRT) vagy az intenzitásmodulált sugárterápia (IMRT) vagy brachyterápia, amely nagy, konformális sugárdózis (>8 Gy) leadására képes tumor ablatív sugárzással hatékony eszköz lehet a tumorágy olyan állapotra kondicionálására. robusztus daganatellenes immunválasz beindítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
97
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Oligometasztatikus prosztata, tüdő, emlő és melanoma betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hormonrezisztens, áttétes prosztatarák, tüdőrák és melanoma vagy emlőrák
Kizárási kritériumok:
- A várható élettartam kevesebb, mint 3 hónap
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Prosztata rák
A prosztatarákos betegeket SBRT-vel, IMRT-vel vagy brachyterápiával kezelik
|
|
Mellrák
Az emlőrákos betegeket SBRT-vel, IMRT-vel vagy brachyterápiával kezelik
|
|
Tüdőrák
A tüdőrákos betegeket SBRT-vel, IMRT-vel vagy brachyterápiával kezelik
|
|
Melanoma rák
A melanomarákos betegeket SBRT-vel, IMRT-vel vagy brachyterápiával kezelik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az immunbiomarkerek változása az emlő-, prosztata- és tüdőrák sugárkezelései után az alapvonalhoz képest.
Időkeret: SBRT, IMRT vagy brachyterápia előtt és után
|
Változások a kiindulási keringő tumorreaktív immunmarkerekben sugárterápia után.
|
SBRT, IMRT vagy brachyterápia előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sean S Park, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2033. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2033. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 28.
Első közzététel (Becsült)
2013. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-008383
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a SBRT
-
Radiation Therapy Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); NRG OncologyBefejezveTüdőrákEgyesült Államok, Kanada
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Aktív, nem toborzóHasnyálmirigyrák | Periampulláris adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Duke UniversityGateway for Cancer ResearchAktív, nem toborzó
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...BefejezveSzarkóma | Áttétes betegség | Csontos oldalakEgyesült Államok
-
Soonchunhyang University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterMég nincs toborzásNeoplazmák | Másodlagos rosszindulatú daganat
-
Mercy ResearchBefejezveArteriovenosus malformációk | Neurofibroma | Chordoma | Meningioma | Schwannoma | Gerinc metasztázisok | Paragangliomák | Csigolya metasztázisok | Jóindulatú gerincdaganatokEgyesült Államok
-
Centre Leon BerardNational Cancer Institute, France; The Biostatistics and Therapy Evaluation UnitIsmeretlenNem kissejtes tüdőrákFranciaország
-
Radiation Therapy Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); NRG OncologyBefejezveTüdőrákEgyesült Államok, Kanada
-
Kantonsspital Winterthur KSWKrebsforschung Schweiz, Bern, SwitzerlandToborzásFájdalom | Csontáttétek | SugárkezelésSvájc
-
Fudan UniversityMég nincs toborzásNasopharyngealis karcinóma | Metasztázis | Sztereotaktikus testsugárterápiaKína