- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01777802
Imunitní reakce u pacientů s rakovinou prostaty, plic, melanomu a prsu po stereotaktické tělesné radioterapii (SBRT), radioterapii s modulovanou intenzitou (IMRT) nebo brachyterapii (SBRT)
26. srpna 2025 aktualizováno: Mayo Clinic
Observační studie imunitních odpovědí u pacientů s rakovinou prostaty, plic, melanomu a prsu po stereotaktické tělesné radioterapii (SBRT), radioterapii s modulovanou intenzitou (IMRT) nebo brachyterapii
Úspěch protinádorové imunoterapie je omezen schopností solidních nádorů vyhýbat se lokální a systémové protinádorové imunitní odpovědi.
Bylo identifikováno několik mechanismů nádorového imunitního úniku, včetně nízké intratumorové exprese antigenů a zvýšené exprese inhibičních koregulačních molekul.
Účinná imunoterapie je taková, která by indukovala nekrotickou buněčnou smrt a doprovázela indukci prozánětlivých cytokinů.
Stereotaktická tělesná radioterapie (SBRT) nebo radioterapie s modulovanou intenzitou (IMRT) nebo brachyterapie, která je schopna dodat vysoké, konformní dávky záření (>8 Gy) ablativního záření nádoru, může být účinným prostředkem k úpravě lůžka nádoru do stavu příznivého pro zahájení silných protinádorových imunitních odpovědí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
98
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Oligometastatičtí pacienti s prostatou, plícemi, prsy a melanomem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hormonální refrakterní, metastatická rakovina prostaty, rakovina plic a melanom nebo rakovina prsu
Kritéria vyloučení:
- Předpokládaná životnost méně než 3 měsíce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rakovina prostaty
Pacienti s karcinomem prostaty budou léčeni SBRT, IMRT nebo brachyterapií
|
|
|
Rakovina prsu
Pacientky s karcinomem prsu budou léčeny SBRT, IMRT nebo brachyterapií
|
|
|
Rakovina plic
Pacienti s rakovinou plic budou léčeni SBRT, IMRT nebo brachyterapií
|
|
|
Melanom rakovina
Pacienti s rakovinou melanomu budou léčeni SBRT, IMRT nebo brachyterapií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna imunitních biomarkerů od výchozích hodnot a po radiační léčbě rakoviny prsu, prostaty a plic.
Časové okno: Před a po SBRT, IMRT nebo brachyterapii
|
Změny výchozích cirkulujících nádorových reaktivních imunitních markerů po radioterapii.
|
Před a po SBRT, IMRT nebo brachyterapii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sean S Park, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
21. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
21. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
29. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
27. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Genitální novotvary, muži
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Onemocnění prostaty
- Mužská urogenitální onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary podle histologického typu
- Plicní onemocnění
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Kožní choroby
- Nemoci prsu
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Neuroendokrinní nádory
- Nevi a melanomy
- Novotvary kůže
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Novotvary prostaty
- Novotvary plic
- Novotvary prsu
- Melanom
- Terapeutika
- Radioterapie
- Brachyterapie
Další identifikační čísla studie
- 12-008383
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .