- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01777802
Иммунный ответ у пациентов с простатой, легкими, меланомой и раком молочной железы после стереотаксической лучевой терапии тела (SBRT), лучевой терапии с модулированной интенсивностью (IMRT) или брахитерапии (SBRT)
2 февраля 2024 г. обновлено: Sean S. Park, Mayo Clinic
Обсервационное исследование иммунных реакций у пациентов с простатой, легкими, меланомой и раком молочной железы после стереотаксической лучевой терапии тела (SBRT), лучевой терапии с модулированной интенсивностью (IMRT) или брахитерапии
Успех иммунотерапии рака ограничен способностью солидных опухолей избегать местных и системных противоопухолевых иммунных реакций.
Было идентифицировано несколько механизмов ускользания опухоли от иммунного ответа, в том числе низкая внутриопухолевая экспрессия антигенов и повышенная экспрессия ингибирующих корегуляторных молекул.
Эффективной иммунотерапией является та, которая вызывает некротическую гибель клеток и сопутствующую индукцию провоспалительных цитокинов.
Стереотаксическая лучевая терапия тела (SBRT) или лучевая терапия с модулированной интенсивностью (IMRT) или брахитерапия, которые способны доставлять высокие конформные дозы облучения (>8 Гр) абляционного излучения опухоли, могут быть эффективными средствами доведения ложа опухоли до состояния, благоприятного для инициация стойкого противоопухолевого иммунного ответа.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
97
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Олигометастатические пациенты с простатой, легкими, молочной железой и меланомой
Описание
Критерии включения:
- Гормонорефрактерный, метастатический рак простаты, рак легких и меланома или рак молочной железы
Критерий исключения:
- Ожидаемая продолжительность жизни менее 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Рак простаты
Пациентов с раком простаты будут лечить с помощью SBRT, IMRT или брахитерапии.
|
|
Рак молочной железы
Пациентов с раком молочной железы будут лечить с помощью SBRT, IMRT или брахитерапии.
|
|
Рак легких
Пациентов с раком легких будут лечить с помощью SBRT, IMRT или брахитерапии.
|
|
Меланома Рак
Пациентов с раком меланомы будут лечить с помощью SBRT, IMRT или брахитерапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение иммунных биомаркеров по сравнению с исходным уровнем и после лучевой терапии рака молочной железы, простаты и легких.
Временное ограничение: До и после SBRT, IMRT или брахитерапии
|
Изменения исходных циркулирующих опухолереактивных иммунных маркеров после лучевой терапии.
|
До и после SBRT, IMRT или брахитерапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sean S Park, MD, PhD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2033 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2033 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
29 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания груди
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Нейроэндокринные опухоли
- Невусы и меланомы
- Новообразования молочной железы
- Меланома
Другие идентификационные номера исследования
- 12-008383
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования СБРТ
-
Soonchunhyang University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterЕще не набираютНовообразования | Вторичное злокачественное новообразование
-
Radiation Therapy Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); NRG OncologyЗавершенныйРак легкихСоединенные Штаты, Канада
-
Mercy ResearchЗавершенныйАртериовенозные мальформации | Нейрофиброма | Хордома | Менингиома | Шваннома | Метастазы в позвоночник | Параганглиомы | Метастазы в позвоночник | Доброкачественные опухоли позвоночникаСоединенные Штаты
-
Centre Leon BerardNational Cancer Institute, France; The Biostatistics and Therapy Evaluation UnitНеизвестныйНемелкоклеточный рак легкогоФранция
-
Regina Elena Cancer InstituteAlessia Farneti; Adriana Faiella; Marta Bottero; Pasqualina D'Urso; Valeria Landoni; Antonella... и другие соавторыРекрутингНовообразование предстательной железыИталия
-
University of Kansas Medical CenterРекрутингНемелкоклеточный рак легкогоСоединенные Штаты
-
University of RochesterЗавершенныйАденокарцинома | Панкреатический ракСоединенные Штаты
-
Centre Leon BerardЗавершенныйЭпендимома | Метастазы в головной мозг | Опухоли легких | Опухоли позвоночникаФранция
-
Soonchunhyang University HospitalSeoul National University Hospital; SMG-SNU Boramae Medical Center; Saint Vincent's... и другие соавторыРекрутингНовообразования | Вторичное злокачественное новообразованиеКорея, Республика
-
Klinikum Klagenfurt am WörtherseeПрекращеноНеоперабельное злокачественное солидное новообразование | Эффект свидетеля | Абскопальный эффект | Объемные опухолиАвстрия