- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01777802
Immunrespons hos prostata-, lunge-, melanom- og brystkreftpasienter etter stereotaktisk kroppsstrålebehandling (SBRT), intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT) eller brakyterapi (SBRT)
26. august 2025 oppdatert av: Mayo Clinic
Observasjonsstudie av immunrespons hos prostata-, lunge-, melanom- og brystkreftpasienter etter stereotaktisk strålebehandling (SBRT), intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT) eller brakyterapi
Suksessen med kreftimmunterapi er begrenset av solide svulsters evne til å unngå lokale og systemiske antitumorale immunresponser.
Flere mekanismer for tumorimmununnvikelse er identifisert, inkludert lav intratumorekspresjon av antigener og forhøyet ekspresjon av hemmende ko-regulatoriske molekyler.
En effektiv immunterapi er en som vil indusere nekrotisk celledød og medfølgende proinflammatorisk cytokininduksjon.
Stereotaktisk kroppsstrålebehandling (SBRT) eller Intensity Modulated Radiotherapy (IMRT) eller brakyterapi, som er i stand til å levere høye, konforme stråledoser (>8 Gy) av tumorablativ stråling kan være et effektivt middel for å kondisjonere en tumorseng til en tilstand som er gunstig for initiering av robuste antitumorale immunresponser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
98
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Oligometastatisk prostata-, lunge-, bryst- og melanompasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hormonrefraktær, metastatisk prostatakreft, lungekreft og melanom eller brystkreft
Ekskluderingskriterier:
-Forventet levealder på mindre enn 3 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Prostatakreft
Pasienter med prostatakreft vil bli behandlet med SBRT, IMRT eller brakyterapi
|
|
|
Brystkreft
Pasienter med brystkreft vil bli behandlet med SBRT, IMRT eller brakyterapi
|
|
|
Lungekreft
Pasienter med lungekreft vil bli behandlet med SBRT, IMRT eller brakyterapi
|
|
|
Melanom kreft
Pasienter med melanomkreft vil bli behandlet med SBRT, IMRT eller brakyterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i immunbiomarkører fra baseline og etter strålebehandlinger for bryst-, prostata- og lungekreft.
Tidsramme: Før og etter SBRT, IMRT eller brakyterapi
|
Endringer i baseline sirkulerende tumorreaktive immunmarkører etter strålebehandling.
|
Før og etter SBRT, IMRT eller brakyterapi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sean S Park, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
21. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
21. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2013
Først lagt ut (Antatt)
29. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
27. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Genitale neoplasmer, hanner
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Prostata sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer etter histologisk type
- Lungesykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Hudsykdommer
- Bryst sykdommer
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Nevroendokrine svulster
- Nevi og melanomer
- Neoplasmer i huden
- Hud- og bindevevssykdommer
- Prostatiske neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Brystneoplasmer
- Melanom
- Terapeutikk
- Strålebehandling
- Brachyterapi
Andre studie-ID-numre
- 12-008383
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .