- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01777802
Risposte immunitarie in pazienti affetti da carcinoma della prostata, del polmone, del melanoma e della mammella dopo radioterapia corporea stereotassica (SBRT), radioterapia a modulazione di intensità (IMRT) o brachiterapia (SBRT)
2 febbraio 2024 aggiornato da: Sean S. Park, Mayo Clinic
Studio osservazionale delle risposte immunitarie in pazienti affetti da carcinoma della prostata, del polmone, del melanoma e della mammella dopo radioterapia corporea stereotassica (SBRT), radioterapia a modulazione di intensità (IMRT) o brachiterapia
Il successo dell'immunoterapia antitumorale è limitato dalla capacità dei tumori solidi di eludere le risposte immunitarie antitumorali locali e sistemiche.
Sono stati identificati diversi meccanismi di evasione immunitaria del tumore, tra cui una bassa espressione intratumorale di antigeni e un'elevata espressione di molecole co-regolatorie inibitorie.
Un'immunoterapia efficace è quella che indurrebbe la morte cellulare necrotica e l'accompagnamento dell'induzione di citochine proinfiammatorie.
La radioterapia corporea stereotassica (SBRT) o la radioterapia a modulazione di intensità (IMRT) o la brachiterapia, che è in grado di erogare alte dosi di radiazioni conformi (>8 Gy) di radiazioni ablative del tumore, può essere un mezzo efficace per condizionare un letto tumorale a uno stato favorevole a l'avvio di robuste risposte immunitarie antitumorali.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
97
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti oligometastatici della prostata, del polmone, della mammella e del melanoma
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ormone refrattario, cancro alla prostata metastatico, cancro ai polmoni e melanoma o cancro al seno
Criteri di esclusione:
-Aspettativa di vita inferiore a 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Cancro alla prostata
I pazienti con cancro alla prostata saranno trattati con SBRT, IMRT o brachiterapia
|
|
Cancro al seno
I pazienti con carcinoma mammario saranno trattati con SBRT, IMRT o brachiterapia
|
|
Cancro ai polmoni
I pazienti con carcinoma polmonare saranno trattati con SBRT, IMRT o brachiterapia
|
|
Melanoma Cancro
I pazienti con cancro al melanoma saranno trattati con SBRT, IMRT o brachiterapia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione dei biomarcatori immunitari rispetto al basale e dopo i trattamenti con radiazioni per tumori al seno, alla prostata e ai polmoni.
Lasso di tempo: Prima e dopo SBRT, IMRT o brachiterapia
|
Cambiamenti nei marcatori immunitari reattivi del tumore circolante al basale dopo la radioterapia.
|
Prima e dopo SBRT, IMRT o brachiterapia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sean S Park, MD, PhD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2033
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2033
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2013
Primo Inserito (Stimato)
29 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-008383
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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