ResQ Trial: Impacto de um ITD e RCP de descompressão de compressão ativa na sobrevivência de parada cardíaca fora do hospital (ResQ)

Apesar de receber RCP padrão convencional (S-CPR), a maioria dos pacientes que sofrem parada cardíaca fora do hospital morre antes de chegar ao hospital. Atualmente, a taxa de alta hospitalar após parada cardíaca não traumática fora do hospital em adultos nos Estados Unidos é estimada em menos de 5%. Muitos fatores contribuem para as atuais estatísticas de sobrevida pobres, incluindo a ineficiência da própria técnica. A RCP fornece apenas 10% a 20% da perfusão miocárdica normal e apenas 20% a 30% da perfusão cerebral fisiologicamente normal.

Um novo método de RCP que combina ACD e um ITD (ACD-CPR+ITD) demonstrou em modelos animais e em ensaios clínicos realizados na Europa fornecer significativamente mais fluxo sanguíneo para os órgãos vitais e melhorar as taxas de sobrevivência quando comparado ao S -CPR ou ACD-CPR sozinho.

O ACD-CPR+ITD funciona diminuindo a pressão intratorácica durante a fase de retração (ou descompressão) da parede torácica da RCP, criando um vácuo dentro do tórax em relação ao resto do corpo. Quando comparado com controles, o uso de ACD-CPR+ITD (a) aumenta o retorno do sangue ao tórax durante a fase de retração da parede torácica, (b) aumenta o fluxo sanguíneo para o coração e o cérebro, (c) fornece feedback em tempo real aos socorristas para manter a RCP de alta qualidade, (d) melhora a eficiência geral da RCP e, como resultado do anterior, (e) melhora as taxas de sobrevida em curto prazo.

O patrocinador e outros avaliaram recentemente a eficácia da combinação de CPR±ITD padrão manual convencional em animais e humanos. O ITD também aumentou as taxas de sobrevivência a curto prazo nestes estudos. Dois ensaios clínicos foram realizados em Milwaukee, Wisconsin, sob IDE (#G980125). Ambos compararam S-CPR com uma ITD simulada (não funcional ou placebo) ou ativa (funcional). Os resultados do estudo hemodinâmico demonstraram que a pressão arterial sistólica, o ponto final primário, aumentou de aproximadamente 45 mmHg com o falso ITD para aproximadamente 85 mmHg com o ITD ativo (P menor que 0,05). A taxa de internação na unidade de terapia intensiva foi o desfecho primário do estudo de desfecho clínico.

Comparações: O objetivo deste ensaio clínico de dois braços, multilocais, randomizado e principal IDE é comparar a sobrevida até a alta hospitalar com as taxas de recuperação neurológica em indivíduos que recebem S-CPR em comparação com ACD-CPR + ITD após parada cardíaca fora do hospital em sistemas de serviços médicos de emergência americanos bem estabelecidos.