- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01828268
Metabolomics Fingerprinting and Metabolic Dynamics After HIV Infection
Metabolic Fingerprintings and Metabolic Dynamics After HIV Infection:Impact of Metabolic Changes and Anti-Retroviral Therapy, Life Style and Clinical Conditions
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Since the clinical application of anti-retroviral therapy (ART) in 1997, the life expectancy of HIV infected patients has been prolonged greatly. However,side effects of ART including metabolic abnormalities have become the main factors influencing patients' quality of life. Among which the abnormal lipid metabolism plays an important role. Meanwhile, metabolic conditions differ from patients applying to different combinations of ART drugs,life style and clinical conditions.
Metabolomics can measure the dynamic metabolic responses of the body to stimuli or modifications. Using nuclear magnetic resonance (NMR) as tools can systematically analyse the process of lipid metabolism. Metabolomics fingerprinting can be defined as the complete complement of small molecule (< 1500 Da) metabolites found in a specific cell, body fluid, organ or organism.
Therefore, the study of the impact of metabolic changes and anti-retroviral therapy (ART), life style and clinical conditions is of importance in enhancing the adherence and improving the clinical outcomes of HIV infected patients.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hua JIANG, PhD
- Número de telefone: +86-28-88424391
- E-mail: hua.jiang@traumabank.org
Estude backup de contato
- Nome: Bing CAI, Master
- Número de telefone: +86-28-88424391
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610101
- Recrutamento
- Sichuan Academy of Medical Sciences,Sichuan Provincial Hospital, Metabolomics and Mutidisciplinary Laboratory
-
Contato:
- Hua JIANG, PhD
- Número de telefone: +86-28-88424391
- E-mail: hua.jiang@truamabank.org
-
Investigador principal:
- Jin PENG, Master
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of HIV infection
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Individual who is participating in other trial(s)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
HIV infectors
100 confirmed HIV-1 infected patients who meet inclusion criteria.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Dyslipidemia
Prazo: Dyslipidemia events from admission to discharge(Up to 6 months) )
|
Dyslipidemia events from admission to discharge(Up to 6 months) )
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Lipoatrophy
Prazo: Lipoarophy events from admission to discharge (up to 6 months)
|
Lipoarophy events from admission to discharge (up to 6 months)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hua JIANG, PhD, 3Sichuan Academy of Medical Science, Sichuan Provincial People's Hospital, East Branch, Metabonomics and Multidisciplinary Laboratory
- Investigador principal: Jin PENG, Master, 3Sichuan Academy of Medical Science, Sichuan Provincial People's Hospital, East Branch, Metabonomics and Multidisciplinary Laboratory
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Friis-Moller N, Weber R, Reiss P, Thiebaut R, Kirk O, d'Arminio Monforte A, Pradier C, Morfeldt L, Mateu S, Law M, El-Sadr W, De Wit S, Sabin CA, Phillips AN, Lundgren JD; DAD study group. Cardiovascular disease risk factors in HIV patients--association with antiretroviral therapy. Results from the DAD study. AIDS. 2003 May 23;17(8):1179-93. doi: 10.1097/01.aids.0000060358.78202.c1.
- Schackman BR, Scott CA, Sax PE, Losina E, Wilkin TJ, McKinnon JE, Swindells S, Weinstein MC, Freedberg KA. Potential risks and benefits of HIV treatment simplification: a simulation model of a proposed clinical trial. Clin Infect Dis. 2007 Oct 15;45(8):1062-70. doi: 10.1086/521933. Epub 2007 Sep 4.
- Joly V, Flandre P, Meiffredy V, Leturque N, Harel M, Aboulker JP, Yeni P. Increased risk of lipoatrophy under stavudine in HIV-1-infected patients: results of a substudy from a comparative trial. AIDS. 2002 Dec 6;16(18):2447-54. doi: 10.1097/00002030-200212060-00010.
- John M, McKinnon EJ, James IR, Nolan DA, Herrmann SE, Moore CB, White AJ, Mallal SA. Randomized, controlled, 48-week study of switching stavudine and/or protease inhibitors to combivir/abacavir to prevent or reverse lipoatrophy in HIV-infected patients. J Acquir Immune Defic Syndr. 2003 May 1;33(1):29-33. doi: 10.1097/00126334-200305010-00005.
- Zhang F, Dou Z, Ma Y, Zhao Y, Liu Z, Bulterys M, Chen RY. Five-year outcomes of the China National Free Antiretroviral Treatment Program. Ann Intern Med. 2009 Aug 18;151(4):241-51, W-52. doi: 10.7326/0003-4819-151-4-200908180-00006.
- Zyromski NJ, Mathur A, Gowda GA, Murphy C, Swartz-Basile DA, Wade TE, Pitt HA, Raftery D. Nuclear magnetic resonance spectroscopy-based metabolomics of the fatty pancreas: implicating fat in pancreatic pathology. Pancreatology. 2009;9(4):410-9. doi: 10.1159/000199436. Epub 2009 May 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- META-HA-001-2013
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University of MinnesotaRetiradoInfecções por HIV | HIV/AIDS | HIV | AUXILIA | Aids/problema de HIV | AIDS e InfecçõesEstados Unidos
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French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationConcluídoTeste de HIV do parceiro | Aconselhamento de casal HIV | Comunicação de casal | Incidência de HIVCamarões, República Dominicana, Geórgia, Índia
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