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Distribuição de gordura e metabolismo da glicose na síndrome de Williams

6 de janeiro de 2017 atualizado por: Takara Stanley, M.D., Massachusetts General Hospital

Caracterização da Distribuição de Gordura e Metabolismo da Glicose em Indivíduos com e Sem Síndrome de Williams

A Síndrome de Williams (WS) é uma síndrome genética com características que podem incluir estenoses vasculares, alterações do neurodesenvolvimento e uma variedade de anormalidades endócrinas e metabólicas, incluindo metabolismo prejudicado da glicose e composição corporal anormal. Aproximadamente 75% dos adultos com SW têm intolerância à glicose ou diabetes no teste oral de tolerância à glicose (OGTT). Além disso, observações clínicas e dados preliminares sugerem aumento da gordura corporal total nesses indivíduos, bem como um aumento relativo na deposição de gordura nas extremidades inferiores. No entanto, o metabolismo da glicose e lipídios na SW permanecem incompletamente caracterizados. O objetivo do presente estudo é descrever cuidadosamente o metabolismo da glicose e os parâmetros lipídicos em pessoas com SW.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças e adultos com Síndrome de Williams (WS) e indivíduos "controle" sem WS.

Descrição

Critério de inclusão

  1. M ou F idade 14-70yo
  2. Diagnóstico de WS confirmado por FISH ou microarranjo cromossômico (somente WS)
  3. Disponibilidade de um dos pais ou responsável para participar do processo de consentimento (todos os WS e controles <18 anos)

Critério de exclusão

  1. Histórico de cirurgia para perda de peso ou lipoaspiração
  2. Uso de medicamentos para redução de peso
  3. Teste de gravidez de urina positivo (somente mulheres)
  4. Obesidade ou distribuição anormal de gordura devido a uma causa secundária conhecida (exceto SW), como síndrome de Cushing, infecção por HIV, etc.
  5. O diabetes conhecido impedirá a administração do OGTT, mas não a participação em outros aspectos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Síndrome de Williams
Crianças e adultos com Síndrome de Williams
Grupo de controle
Os controles serão recrutados de 2 maneiras: 1) um controle compatível com gênero e idade e IMC semelhante para cada paciente com WS e, 2) controles de irmãos quando disponíveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicose de 2 horas
Prazo: Linha de base
Concentração de glicose no sangue duas horas após a ingestão de uma bebida açucarada (teste oral de tolerância à glicose)
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de gordura corporal
Prazo: Linha de base
porcentagem de gordura corporal medida por varredura de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) de corpo inteiro
Linha de base
Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: Linha de base
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Takara Stanley, MD, Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

29 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013P000068

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