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Distribuzione del grasso e metabolismo del glucosio nella sindrome di Williams

6 gennaio 2017 aggiornato da: Takara Stanley, M.D., Massachusetts General Hospital

Caratterizzazione della distribuzione del grasso e del metabolismo del glucosio in individui con e senza sindrome di Williams

La sindrome di Williams (WS) è una sindrome genetica con caratteristiche che possono includere stenosi vascolari, alterazioni dello sviluppo neurologico e una varietà di anomalie endocrine e metaboliche, tra cui un metabolismo del glucosio alterato e una composizione corporea anomala. Circa il 75% degli adulti con WS ha una ridotta tolleranza al glucosio o diabete al test di tolleranza al glucosio orale (OGTT). Inoltre, osservazioni cliniche e dati preliminari suggeriscono un aumento del grasso corporeo complessivo in questi individui, nonché un relativo aumento della deposizione di grasso negli arti inferiori. Tuttavia, il metabolismo del glucosio e dei lipidi nella WS rimane caratterizzato in modo incompleto. Lo scopo del presente studio è descrivere attentamente il metabolismo del glucosio e i parametri lipidici nelle persone con WS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini e adulti con sindrome di Williams (WS) e individui "di controllo" senza WS.

Descrizione

Criterio di inclusione

  1. M o F età 14-70 anni
  2. Diagnosi di WS confermata da FISH o microarray cromosomico (solo WS)
  3. Disponibilità di un genitore o tutore a partecipare al processo di consenso (tutti i WS e controlli <18 anni)

Criteri di esclusione

  1. Storia di chirurgia per la perdita di peso o liposuzione
  2. Uso di farmaci dimagranti
  3. Test di gravidanza sulle urine positivo (solo donne)
  4. Obesità o distribuzione anormale del grasso dovuta a una causa secondaria nota (eccetto WS) come la sindrome di Cushing, l'infezione da HIV, ecc.
  5. Il diabete noto precluderà la somministrazione dell'OGTT ma non la partecipazione ad altri aspetti dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sindrome di Williams
Bambini e adulti con sindrome di Williams
Gruppo di controllo
I controlli saranno reclutati in 2 modi: 1) un controllo abbinato per sesso e simile per età e BMI per ogni paziente con WS e, 2) controlli di pari livello quando disponibili

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glicemia a 2 ore
Lasso di tempo: Linea di base
Concentrazione di glucosio nel sangue due ore dopo aver bevuto una bevanda zuccherata (test di tolleranza al glucosio orale)
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Linea di base
percentuale di grasso corporeo misurata mediante scansione assorbimetrica a raggi X a doppia energia (DXA) di tutto il corpo
Linea di base
Colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL)
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Takara Stanley, MD, Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

29 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013P000068

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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