Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распределение жира и метаболизм глюкозы при синдроме Вильямса

6 января 2017 г. обновлено: Takara Stanley, M.D., Massachusetts General Hospital

Характеристика распределения жира и метаболизма глюкозы у людей с синдромом Вильямса и без него

Синдром Вильямса (WS) представляет собой генетический синдром с признаками, которые могут включать сосудистые стенозы, изменения в развитии нервной системы и различные эндокринные и метаболические нарушения, включая нарушение метаболизма глюкозы и аномальный состав тела. Приблизительно 75% взрослых с WS имеют нарушение толерантности к глюкозе или диабет при пероральном тесте на толерантность к глюкозе (OGTT). Кроме того, клинические наблюдения и предварительные данные свидетельствуют об увеличении общего содержания жира в организме у этих лиц, а также об относительном увеличении отложения жира в нижних конечностях. Однако метаболизм глюкозы и липидов при WS остается не полностью охарактеризованным. Целью настоящего исследования является тщательное описание метаболизма глюкозы и параметров липидов у людей с WS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

24

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети и взрослые с синдромом Вильямса (WS), а также «контрольные» лица без WS.

Описание

Критерии включения

  1. М или Ж от 14 до 70 лет
  2. Диагноз WS подтверждается FISH или хромосомным микрочипом (только WS)
  3. Наличие родителя или опекуна для участия в процессе получения согласия (все WS и контрольные группы <18 лет)

Критерий исключения

  1. История операции по снижению веса или липосакции
  2. Применение препаратов для снижения веса
  3. Положительный тест мочи на беременность (только для женщин)
  4. Ожирение или аномальное распределение жира вследствие известной вторичной причины (кроме WS), такой как синдром Кушинга, ВИЧ-инфекция и т. д.
  5. Установленный диабет исключает проведение ПГТТ, но не участие в других аспектах исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Синдром Вильямса
Дети и взрослые с синдромом Вильямса
Контрольная группа
Контрольная группа будет набрана двумя способами: 1) контрольная группа, соответствующая полу и возрасту и ИМТ, для каждого пациента с WS, и 2) контрольная группа братьев и сестер, если она доступна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глюкоза за 2 часа
Временное ограничение: Базовый уровень
Концентрация глюкозы в крови через два часа после употребления сладкого напитка (пероральный тест на толерантность к глюкозе)
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент жира в организме
Временное ограничение: Базовый уровень
процент жира в организме, измеренный с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии всего тела (DXA)
Базовый уровень
Холестерин липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Takara Stanley, MD, Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013P000068

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться