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Risk Assessment of Peritoneal Dialysis Failure Based on Catheter Tip Location. (TIP-DP)

4 de junho de 2013 atualizado por: FRANKLIN MORA, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Risk Assessment of Peritoneal Dialysis Failure Based on Catheter Tip Location. Multicentric Study.

The location of the catheter tip in radiographic planes 1 and 2, is a protection factor for the mechanical performance of peritoneal Dialysis. Instead radiographic planes 3 and 4 are risk factors.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Radiolucency of the peritoneal dialysis catheter, allow to classify the location of the tip into 4 radiographic planes. Plane 1: below the zone of a line on the head of the femur. Plane 2: is the area above the plane 1 and below a line connecting the two iliac spines. Plane 3: is the area that is above the plane 2 and below a line connecting the upper edge of the two iliac crests. Plane 4: is the area located above the plane 3.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients with chronic renal failure 5d: who are initiating peritoneal dialysis in any form

Descrição

Inclusion Criteria:

  • patients with functional class K-Digo 5d, initiating peritoneal dialysis program, with recent positioning of less than 2 weeks of dialysis catheter placement

Exclusion Criteria:

  • patients with agenesis of pelvic bones that prevent divisions radiographic

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Radiographic Plane 1
the tip of peritoneal dialysis catheter is located at the bottom of the pelvis, below a line connecting the head of the femur
Radiographic Plane 2
the tip of the peritoneal dialysis catheter is located above the plane 1 and below a line connecting the two iliac spines
Radiographic plane 3
The location of the catheter tip is on the line connecting iliac spines and below a line connecting the iliac crests
Radiographic plane 4
The location of the catheter tip is on the line connecting the iliac crests

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MECHANICAL OPERATION OF PERITONEAL DIALYSIS CATHETER
Prazo: TWELVE HOURS AFTER CATHETER PLACEMENT
MEASURE THE TIME THAT RETURNING IN 1 LITER OF SOLUTION AFTER INFUSION PERITONEAL. TAKE IT AS FLUID RETURN FAILURE WHEN A DELAY SAME OR GREATER THAN 20 MINUTES.
TWELVE HOURS AFTER CATHETER PLACEMENT

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
LOCATION OF THE TIP OF PERITONEAL DIALYSIS CATHETER THROUGH STANDING ABDOMINAL RADIOGRAPHY
Prazo: 12 HOURS AFTER CATHETER PLACEMENT, AND THE PATIENT WILL BE OBSERVED BY 1 WEEK
RADIOGRAPIC PLANS ARE CLASSIFIED IN 4 LEVEL: 1) BELOW THE "HEADS OF THE FEMUR", 2) BELOW " ILIAC SPINES", 3) BELOW THE "ILIAC CREST", 4) ABOVE "THE ILIAC CREST".
12 HOURS AFTER CATHETER PLACEMENT, AND THE PATIENT WILL BE OBSERVED BY 1 WEEK

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DESCRIPTIVE VARIABLES
Prazo: PARTCIPANTS WILL BE FOLLOWED FOR THE DURATION OF HOSPITAL STAY, AND EXPECTED AVERAGE OF 2 WEEKS
WEIGHT, SIZE, SEX, DIAGNOSIS, KT / V, AMONG OTHER
PARTCIPANTS WILL BE FOLLOWED FOR THE DURATION OF HOSPITAL STAY, AND EXPECTED AVERAGE OF 2 WEEKS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Colaboradores

JOSE CARRASCO ARTEAGA HOSPITAL FROM Ecuadorian Institute of Social Security
Hospital de Especialidades de las Fuerzas Armadas HE 1 QUITO

Investigadores

  • Diretor de estudo: Franklin Mora, MD, "José Carrasco Arteaga" Hospital, Cuenca-Ecuador.
  • Investigador principal: Jorge Huertas, MD, Hospital de Especialidades de las Fuerzas Armadas. Quito (Ecuador)
  • Investigador principal: Magdalena Madero, MSC, "INSTITUTO NACIONAL IGNACIO CHAVEZ" México D.F.
  • Investigador principal: Oscar Hernández, MD, "Instituto Nacional de Cardiología Ignacio Chávez".
  • Investigador principal: Juan F Herrera, MD, Centro Médico ABC, Methodist International, Mexico D.F.
  • Investigador principal: Alfonso Mariscal, MSC, Hospital Civil, Morelia Michoacán, México
  • Investigador principal: Guadalupe De LA Cruz, RN, Hospital José Carrasco Arteaga, Cuenca-Ecuador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • De La Cruz G, Mora-Bravo F. Novel Classification to Monitor the Location of Peritoneal Dialysis Catheters. Blood Purif 35: 160-1, 2013.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

5 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Incich-2013-Dp-0012

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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