Eficácia de uma pastilha probiótica (Inersan) em pacientes com periodontite crônica
Melhoria da saúde periodontal e redução da microflora da placa periodontal usando uma pastilha probiótica em pacientes com periodontite crônica
A doença periodontal é uma das principais causas de perda de dentes em humanos e é uma das doenças mais prevalentes associadas à perda óssea. Após a colonização bacteriana, a gengiva torna-se inflamada levando, em alguns casos, à destruição do osso alveolar. A periodontite tem dois componentes etiológicos distintos, mas interconectados, bactérias periodontopáticas e respostas destrutivas do tecido conjuntivo mediadas pelo hospedeiro às bactérias causadoras e seus produtos metabólicos.
Alguns estudos revelaram que as cepas probióticas de Lactobacillus foram úteis na redução da inflamação gengival e no número de bastonetes de pigmentação negra, incluindo Porphyromonas gingivalis (Pg), na saliva e na placa subgengival. Com relação às condições periodontais, foi demonstrado que a aplicação de bactérias benéficas, como adjuvante à raspagem e alisamento radicular (SRP), pode inibir a recolonização de patógenos nas bolsas periodontais e reduzir o sangramento à sondagem.
O objetivo do presente estudo é avaliar a melhora da saúde periodontal com pastilhas probióticas (Inersan), usadas como adjuvante na raspagem e alisamento radicular [SRP].
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Puducherry, Índia, 605006
- Mahatma Gandhi Post Graduate Institute of Dental Sciences (MGPGI)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos de ambos os sexos
- Pacientes na faixa etária de 25 a 60 anos
- Indivíduos com periodontite crônica leve a moderada, definida pela profundidade de sondagem de 5 a 7 mm em > 30% dos locais de sondagem
- Os indivíduos devem ter pelo menos 16 dentes naturais remanescentes (mínimo de pelo menos 4 dentes por quadrante)
- Indivíduos com boa saúde geral
Critério de exclusão:
- Sem antibioticoterapia nos últimos 2 meses
- Pacientes medicamente comprometidos
- Sujeitos que estão grávidas/lactantes
- Fumantes e/ou alcoólatras.
- Aqueles que haviam sido submetidos a qualquer terapia odontológica cirúrgica ou não cirúrgica nos 6 meses anteriores ao início do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço Probiótico (Inersan)
Pastilhas Inersan (lance de 2 pastilhas).
Cada pastilha probiótica contém não menos que 1 bilhão de CFU de L. brevis CD2
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Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Braço placebo
Pastilhas placebo (oferta de 2 pastilhas).
A pastilha placebo contém apenas excipientes (sem probiótico).
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora nos índices periodontais
Prazo: 6 semanas, 12 semanas
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Melhoria nos índices periodontais, ou seja, índice de placa [PI], índice gengival [GI], índice de sangramento gengival [GBI], profundidade de bolsa de sondagem [PPD] e níveis de inserção clínica [CAL] em ambos os grupos
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6 semanas, 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índices microbiológicos
Prazo: 6 semanas, 12 semanas
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Alterações nos níveis de patógenos (Aggregatibacter actinomycetemcomitans (Aa), Porphyromonas gingivalis (Pg) e Prevotella intermedia)
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6 semanas, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Grace T Paul, MBBS, MDS, Mahatma Gandhi Post- Graduate Institute of Dental Sciences, Pondicherry
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- prob-gracetpaul_01
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