- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01888913
Perspectivas do paciente e consultas médicas
Perspectivas do paciente e interações clínicas simuladas
Fundo:
- Estamos estudando as experiências psicológicas das pessoas e como elas se relacionam com a maneira como as pessoas respondem quando veem informações comunicadas de maneiras diferentes. Estamos testando várias questões de pesquisa nesta pesquisa.
Objetivos.
- Para aprender sobre como projetar estudos de pesquisa futura. Também para aprender sobre a melhor forma de dar às pessoas informações sobre temas de saúde.
Elegibilidade:
- Mulheres com Índice de Massa Corporal igual ou superior a 25.
Projeto:
- Antes da visita de estudo, os participantes responderão a algumas perguntas on-line sobre si mesmos, suas experiências e pensamentos sobre seu peso.
- Durante a visita de estudo, os participantes assistirão a uma curta cena de um filme e depois responderão a perguntas sobre o mesmo.
- Os participantes terão uma consulta médica simulada com um médico computadorizado de realidade virtual. Eles responderão a mais perguntas sobre si mesmos, suas experiências e pensamentos sobre seu peso. Em seguida, eles responderão perguntas com os pesquisadores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundo:
- Estamos estudando as experiências psicológicas das pessoas e como elas se relacionam com a maneira como as pessoas respondem quando veem informações comunicadas de maneiras diferentes. Estamos testando várias questões de pesquisa nesta pesquisa.
Objetivos.
- Para aprender sobre como projetar estudos de pesquisa futura. Também para aprender sobre a melhor forma de dar às pessoas informações sobre temas de saúde.
Elegibilidade:
- Mulheres com Índice de Massa Corporal igual ou superior a 25.
Projeto:
- Antes da visita de estudo, os participantes responderão a algumas perguntas on-line sobre si mesmos, suas experiências e pensamentos sobre seu peso.
- Durante a visita de estudo, os participantes assistirão a uma curta cena de um filme e depois responderão a perguntas sobre o mesmo.
- Os participantes terão uma consulta médica simulada com um médico computadorizado de realidade virtual. Eles responderão a mais perguntas sobre si mesmos, suas experiências e pensamentos sobre seu peso. Em seguida, eles responderão perguntas com os pesquisadores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- Todos os participantes serão mulheres adultas
OS CRITÉRIOS DE INCLUSÃO SÃO:
- ter entre 18 e 50 anos;
- ter um índice de massa corporal autorreferido maior ou igual a 25;
- ter a capacidade de ler, escrever e conversar em inglês;
- poder vir ao NIH Clinical Center para uma visita.
OS CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO INCLUEM:
- ter um distúrbio vestibular ou convulsivo;
- ter uma alta propensão para enjôo;
- gravidez conhecida;
- baixa visão ou audição não corrigida;
- incapacidade de concluir tarefas no ambiente virtual;
- ser ou treinar para se tornar um médico;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Mulheres adultas
Mulheres adultas de 18 a 50 anos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
UMA
Prazo: em progresso
|
O principal objetivo deste projeto de pesquisa é continuar construindo uma base de evidências sobre os benefícios ou as armadilhas da introdução de informações genômicas em consultas de cuidados primários relacionadas ao peso.
|
em progresso
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Persky, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Agurs-Collins T, Khoury MJ, Simon-Morton D, Olster DH, Harris JR, Milner JA. Public health genomics: translating obesity genomics research into population health benefits. Obesity (Silver Spring). 2008 Dec;16 Suppl 3(Suppl 3):S85-94. doi: 10.1038/oby.2008.517.
- Kushner RF. Understanding obesity by asking the right questions. Perspect Biol Med. 2010 Winter;53(1):148-51. doi: 10.1353/pbm.0.0139.
- Tetlock PE, Kristel OV, Elson SB, Green MC, Lerner JS. The psychology of the unthinkable: taboo trade-offs, forbidden base rates, and heretical counterfactuals. J Pers Soc Psychol. 2000 May;78(5):853-70. doi: 10.1037//0022-3514.78.5.853.
- Persky S, Ferrer RA, Klein WM. Nonverbal and paraverbal behavior in (simulated) medical visits related to genomics and weight: a role for emotion and race. J Behav Med. 2016 Oct;39(5):804-14. doi: 10.1007/s10865-016-9747-5. Epub 2016 May 4.
- Persky S, Ferrer RA, Klein WM. Genomic Information may Inhibit Weight-Related Behavior Change Inclinations Among Individuals in a Fear State. Ann Behav Med. 2016 Jun;50(3):452-9. doi: 10.1007/s12160-016-9771-2.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 130158
- 13-HG-0158
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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