- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01888913
Prospettive dei pazienti e visite mediche
Prospettive dei pazienti e interazioni cliniche simulate
Sfondo:
- Stiamo studiando le esperienze psicologiche delle persone e come queste si relazionano al modo in cui le persone rispondono quando vedono le informazioni comunicate in modi diversi. Stiamo testando più domande di ricerca in questa ricerca.
Obiettivi:
- Imparare a progettare futuri studi di ricerca. Anche per imparare come fornire al meglio alle persone informazioni su argomenti di salute.
Eleggibilità:
- Donne con un indice di massa corporea di 25 o superiore.
Progetto:
- Prima della visita di studio, i partecipanti risponderanno ad alcune domande online su se stessi, le loro esperienze e i loro pensieri sul proprio peso.
- Durante la visita di studio, i partecipanti guarderanno una breve scena di un film e poi risponderanno a domande in merito.
- I partecipanti avranno una visita medica simulata con un medico di realtà virtuale computerizzato. Risponderanno a più domande su se stessi, le loro esperienze e i loro pensieri sul loro peso. Quindi risponderanno alle domande con i ricercatori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo:
- Stiamo studiando le esperienze psicologiche delle persone e come queste si relazionano al modo in cui le persone rispondono quando vedono le informazioni comunicate in modi diversi. Stiamo testando più domande di ricerca in questa ricerca.
Obiettivi:
- Imparare a progettare futuri studi di ricerca. Anche per imparare come fornire al meglio alle persone informazioni su argomenti di salute.
Eleggibilità:
- Donne con un indice di massa corporea di 25 o superiore.
Progetto:
- Prima della visita di studio, i partecipanti risponderanno ad alcune domande online su se stessi, le loro esperienze e i loro pensieri sul proprio peso.
- Durante la visita di studio, i partecipanti guarderanno una breve scena di un film e poi risponderanno a domande in merito.
- I partecipanti avranno una visita medica simulata con un medico di realtà virtuale computerizzato. Risponderanno a più domande su se stessi, le loro esperienze e i loro pensieri sul loro peso. Quindi risponderanno alle domande con i ricercatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- Tutti i partecipanti saranno donne adulte
I CRITERI DI INCLUSIONE SONO:
- avere un'età compresa tra i 18 ei 50 anni;
- avere un indice di massa corporea autodichiarato maggiore o uguale a 25;
- avere la capacità di leggere, scrivere e conversare in inglese;
- essere in grado di venire al Centro Clinico NIH per una visita.
I CRITERI DI ESCLUSIONE INCLUDONO:
- avere un disturbo vestibolare o convulsivo;
- avere un'alta propensione alla cinetosi;
- gravidanza nota;
- ipovisione o udito non corretti;
- incapacità di completare le attività nell'ambiente virtuale;
- essere o addestrarsi per diventare un medico;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Donne adulte
Donne adulte di età compresa tra 18 e 50 anni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
UN
Lasso di tempo: in corso
|
L'obiettivo principale di questo progetto di ricerca è continuare a costruire una base di prove sui vantaggi o sulle insidie dell'introduzione di informazioni genomiche negli incontri di cure primarie legate al peso.
|
in corso
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Susan Persky, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Agurs-Collins T, Khoury MJ, Simon-Morton D, Olster DH, Harris JR, Milner JA. Public health genomics: translating obesity genomics research into population health benefits. Obesity (Silver Spring). 2008 Dec;16 Suppl 3(Suppl 3):S85-94. doi: 10.1038/oby.2008.517.
- Kushner RF. Understanding obesity by asking the right questions. Perspect Biol Med. 2010 Winter;53(1):148-51. doi: 10.1353/pbm.0.0139.
- Tetlock PE, Kristel OV, Elson SB, Green MC, Lerner JS. The psychology of the unthinkable: taboo trade-offs, forbidden base rates, and heretical counterfactuals. J Pers Soc Psychol. 2000 May;78(5):853-70. doi: 10.1037//0022-3514.78.5.853.
- Persky S, Ferrer RA, Klein WM. Nonverbal and paraverbal behavior in (simulated) medical visits related to genomics and weight: a role for emotion and race. J Behav Med. 2016 Oct;39(5):804-14. doi: 10.1007/s10865-016-9747-5. Epub 2016 May 4.
- Persky S, Ferrer RA, Klein WM. Genomic Information may Inhibit Weight-Related Behavior Change Inclinations Among Individuals in a Fear State. Ann Behav Med. 2016 Jun;50(3):452-9. doi: 10.1007/s12160-016-9771-2.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 130158
- 13-HG-0158
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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