Estudo cego e randomizado avaliando Aurstat versus controle no tratamento de prurido associado à dermatite atópica (AUR0613)

Critério de inclusão:

Os pacientes que atendem a todos os critérios a seguir são elegíveis para este estudo.

1. Os indivíduos devem ser diagnosticados pelo investigador como preenchendo os critérios para dermatite atópica leve a moderada, conforme definido pelos critérios de Hanifin.
2. Os indivíduos devem pontuar no mínimo 2 na escala de gravidade da coceira.
3. Os indivíduos não podem aplicar outros produtos tópicos (incluindo hidratantes) nas lesões afetadas, além dos tratamentos do estudo, por no mínimo 24 horas antes do início do estudo e durante o estudo.
4. Nenhum outro tratamento oral ou tópico para dermatite atópica é permitido durante o estudo.
5. Indivíduos em medicamentos para asma ou alergia devem continuar tomando esses produtos prescritos ou OTC sem alteração durante o estudo.
6. Medicamentos anti-inflamatórios orais ou anti-histamínicos orais não usados ​​não podem ser adicionados durante o estudo ou tomados de forma intermitente.
7. Os participantes devem ter entre 12 e 75 anos de idade sem condições médicas conhecidas que, na opinião do investigador, possam interferir na participação no estudo, exceto dermatite atópica leve a moderada.
8. As mulheres com potencial para engravidar devem estar dispostas a usar uma forma de controle de natalidade durante o estudo. Para o propósito deste estudo, são considerados métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade: anticoncepcionais orais, Norplant, Depo-Provera, métodos de dupla barreira (por exemplo, preservativo e espermicida) e abstinência.

Critério de exclusão:

Os pacientes que atendem a qualquer um dos seguintes critérios não são elegíveis para este estudo.

1. Qualquer distúrbio dermatológico que, na opinião do investigador, possa interferir na avaliação precisa da resposta do sujeito à formulação do estudo.
2. Indivíduos que demonstraram uma reação de hipersensibilidade anterior a qualquer um dos ingredientes do produto do estudo.
3. Terapia concomitante com qualquer medicamento tópico ou oral que possa interferir nas avaliações do investigador e/ou do sujeito de dermatite atópica ou irritação do produto do estudo, com base na opinião do investigador.
4. Indivíduos que usaram um corticosteroide tópico dentro de 2 semanas após a inscrição no estudo.
5. Indivíduos que estão tomando corticosteróides orais dentro de 4 semanas após a inscrição no estudo, corticosteróides inalados são permitidos se usados ​​na linha de base e usados ​​rotineiramente. Os corticosteroides inalatórios intermitentes são proibidos.
6. Indivíduos que usam uma cabine de bronzeamento artificial.
7. Indivíduos que estão grávidas, amamentando ou planejando uma gravidez.
8. Indivíduos com distúrbios médicos instáveis ​​clinicamente significativos.