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Concentrações séricas de vitamina D e suplementação em crianças com paralisia cerebral

28 de janeiro de 2016 atualizado por: Martha Blackford, PharmD, Akron Children's Hospital

Concentrações séricas de vitamina D e suplementação de vitamina D em crianças e adultos jovens com paralisia cerebral

O objetivo deste estudo é tentar correlacionar a dosagem de vitamina D e o ajuste da dosagem com os níveis de vitamina D, medir os efeitos dos medicamentos para convulsões nos níveis, bem como nas fraturas patológicas e na densidade óssea em crianças e adolescentes com paralisia cerebral severamente prejudicados cognitivamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

115

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças e jovens adultos com deficiência cognitiva grave e incapazes de se locomover residentes em instituições de longa permanência

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dose de suplementação de vitamina D registrada (ou seja, dieta prescrita e quaisquer fontes adicionais de vitamina D) com pelo menos duas concentrações séricas de vitamina D registradas no prontuário médico de 1º de janeiro de 2008 a 30 de junho de 2013.
  • Residente do HLCCD desde 2008

Critério de exclusão:

  • Nenhum nível de vitamina D registrado.
  • História de hipertireoidismo ou patologia da paratireoide.
  • Síndrome do intestino curto que requer NPT.
  • Documentação médica ruim.
  • Distúrbios hereditários que afetam os níveis de vitamina D, como raquitismo por deficiência de pseudovitamina D, raquitismo resistente à vitamina D, raquitismo hipofosfatêmico autossômico dominante e raquitismo hipofosfatêmico ligado ao X

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Suplementação de vitamina D

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração nas concentrações séricas de vitamina D
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Akron Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

21 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Longitudinal Vitamin D

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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