Concentraciones séricas de vitamina D y suplementación en niños con parálisis cerebral
28 de enero de 2016 actualizado por: Martha Blackford, PharmD, Akron Children's Hospital
Concentraciones séricas de vitamina D y suplementos de vitamina D en niños y adultos jóvenes con parálisis cerebral
El propósito de este estudio es tratar de correlacionar la dosis de vitamina D y el ajuste de la dosis con los niveles de vitamina D, medir los efectos de los medicamentos anticonvulsivos en los niveles, así como las fracturas patológicas y la densidad ósea en niños y adolescentes con parálisis cerebral con deterioro cognitivo severo, sin movilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
115
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 50 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños y adultos jóvenes con problemas cognitivos graves que no pueden moverse y que residen en un centro de atención a largo plazo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dosis registrada de suplementos de vitamina D (es decir, dieta prescrita y cualquier fuente adicional de vitamina D) con al menos dos concentraciones séricas de vitamina D registradas en el expediente médico del 1 de enero de 2008 al 30 de junio de 2013.
- Residente de HLCCD desde 2008
Criterio de exclusión:
- No se registraron niveles de vitamina D.
- Antecedentes de hipertiroidismo o patología paratiroidea.
- Síndrome de intestino corto que requiere TPN.
- Mala documentación médica.
- Trastornos hereditarios que afectan los niveles de vitamina D, como el raquitismo por deficiencia de pseudovitamina D, el raquitismo resistente a la vitamina D, el raquitismo hipofosfatémico autosómico dominante y el raquitismo hipofosfatémico ligado al cromosoma X.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Suplementos de vitamina D
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en las concentraciones séricas de vitamina D
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Longitudinal Vitamin D
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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