F-colina PET na avaliação de resposta precoce para câncer de próstata resistente à castração (PRECHOL)

Critério de inclusão:

• Idade > 18 anos
• Pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 2 ou menos
• Adenocarcinoma confirmado histologicamente ou citologicamente, câncer de próstata sem componente neuroendócrino (componente com neuroendócrino minoritário) ou pequenas células, ou células neuroendócrinas ou pequeno componente minoritário da próstata submetido a castração cirúrgica ou médica
• Progressão da doença durante ou após quimioterapia à base de docetaxel
• nível sérico de testosterona de 50 ng por decilitro ou menos (≤2,0 nmol por litro)
• Critérios biológicos:
• plaquetas ≥ 100 000/μl,
• Creatinina <1,5 x limite superior ou depuração de creatinina ≥ 60 ml / min,
• Potássio sérico ≥ 3,5 mmol / l,
• Bilirrubina <1,5 x limite superior do normal (LSN)
• hemoglobina ≥ 9,0 g/dl sem nenhuma transfusão.

Critério de exclusão:

• níveis anormais de aminotransferase (níveis de aspartato aminotransferase ou alanina aminotransferase que eram ≥2,5 vezes o nível superior da faixa normal; pacientes com metástase hepática conhecida que apresentavam níveis de aspartato aminotransferase ou alanina aminotransferase que eram ≤ 5 vezes o nível superior da faixa normal eram elegíveis para participar
• terapia prévia com cetoconazol
• doença grave coexistente não maligna:
• hepatite viral ativa ou sintomática ou doença hepática crônica,
• hipertensão não controlada,
• uma história de disfunção pituitária ou adrenal,
• doença cardíaca clinicamente significativa