PET con F-colina en la evaluación de la respuesta temprana del cáncer de próstata resistente a la castración (PRECHOL)

Criterios de inclusión:

• Edad > 18 años
• Puntuación del estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 2 o menos
• Adenocarcinoma confirmado histológica o citológicamente cáncer de próstata sin componente neuroendocrino (componente con neuroendocrino minoritario) o células pequeñas, o células neuroendocrinas o componente minoritario pequeño de próstata que se sometió a castración quirúrgica o médica
• Progresión de la enfermedad durante o después de una quimioterapia basada en docetaxel
• nivel de testosterona sérica de 50 ng por decilitro o menos (≤2,0 nmol por litro)
• Criterios biológicos:
• plaquetas ≥ 100 000/μl,
• Creatinina <1,5 x límite superior o aclaramiento de creatinina ≥ 60 ml/min,
• Potasio sérico ≥ 3,5 mmol/l,
• Bilirrubina <1,5 x límite superior normal (LSN)
• hemoglobina ≥ 9,0 g/dl sin ninguna transfusión.

Criterio de exclusión:

• niveles anormales de aminotransferasa (niveles de aspartato aminotransferasa o alanina aminotransferasa que eran ≥2,5 veces el nivel superior del rango normal; pacientes con metástasis hepática conocida que tenían niveles de aspartato aminotransferasa o alanina aminotransferasa que eran ≤5 veces el nivel superior del rango normal fueron elegibles para participar
• terapia previa con ketoconazol
• Enfermedad no maligna coexistente grave:
• hepatitis viral activa o sintomática o enfermedad hepática crónica,
• hipertensión no controlada,
• un historial de disfunción pituitaria o suprarrenal,
• cardiopatía clínicamente significativa