- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02016027
Efeito Farmacológico da Tintura Mãe das Folhas de Carica Papaya em Indivíduos Saudáveis Parâmetros Sanguíneos (CF2013)
Efeito Farmacológico da Tintura Mãe Carica Folia em Parâmetros Sanguíneos de Indivíduos Saudáveis.
FINALIDADES E OBJETIVOS Avaliar a eficácia da administração da tintura-mãe de Carica folia na contagem de plaquetas de indivíduos saudáveis.
Detalhes da amostra: - Estudantes, médicos e funcionários não docentes da Faculdade de Medicina Homeopática Padre Muller são incluídos no estudo. Um mínimo de 60 pessoas serão selecionadas e serão divididas em dois grupos, Controle e Experimentação pelo método de sorteio.
Espera-se participação voluntária no estudo. 30 pessoas em cada grupo. Um grupo receberá a tintura-mãe de Carica folia e o outro grupo receberá placebo.
O hemograma completo, incluindo a contagem de plaquetas, será medido para todos os 60 indivíduos antes de iniciar o estudo.
A droga, ou seja, a tintura-mãe Carica Folia, será adquirida da Divisão Farmacêutica Homeopática Padre Muller, que compila os padrões da Farmacopeia Homeopática da Índia.
Dosagem diária -30 gotas de tintura-mãe Carica Folia em 30 ml de água destilada de manhã e à noite por 3 dias.
No 4º dia, o hemograma completo, incluindo a contagem de plaquetas, será estimado para todos os 60 indivíduos.
Metodologia de Pesquisa e Estatística:
O pré e pós com design de controle está concluído. Os dados da amostra são coletados e submetidos ao teste 't' pareado e ao teste 't' não pareado.
HIPÓTESE:-
hipótese nula:
Sem alterações significativas no hemograma completo e contagem de plaquetas antes e após a intervenção.
Hipótese alternativa:
Há variação significativa no hemograma completo e na contagem de plaquetas antes e após a intervenção.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos saudáveis
- Faixa etária - 18 anos a 25 anos
- ambos os sexos
- livre de qualquer tipo de medicamento pelo menos 15 dias antes do início da intervenção.
Critério de exclusão:
- pessoa que sofre de alguma doença
- faixa etária abaixo de 18 anos e acima de 25 anos.
- pessoa que toma qualquer agente medicinal, vitaminas ou qualquer tipo de suplemento não será considerada como sujeito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Carica folia Braço
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Aumento da contagem de plaquetas
Prazo: 3 dias
|
3 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Aumento na contagem de glóbulos vermelhos
Prazo: 3 dias
|
3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- carica 2013
- NCD
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