- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02016027
Efecto Farmacológico de la Tintura Madre de Hojas de Carica Papaya en Individuos Sanos Parámetro Sanguíneo (CF2013)
Efecto Farmacológico de la Tintura Madre de Carica Folia en el Parámetro Sanguíneo de Individuos Sanos.
FINALIDADES Y OBJETIVOS Evaluar la efectividad de la administración de tintura madre de Carica folia en el conteo de plaquetas de individuos sanos.
Detalles de la muestra: - Los estudiantes, médicos y personal no docente del Colegio Médico Homeopático Padre Muller se toman para el estudio. Se seleccionará un mínimo de 60 personas y se dividirán en dos grupos, Control y Experimentación por método de sorteo.
Se espera la participación voluntaria en el estudio. 30 personas en cada grupo. Un grupo recibirá tintura madre de Carica folia y otro grupo recibirá placebo.
Se realizará un hemograma completo, incluido el recuento de plaquetas, de los 60 sujetos antes de comenzar el estudio.
El fármaco, a saber, la tintura madre de Carica Folia, se obtendrá de la División Farmacéutica Homeopática del Padre Muller, que cumple con los estándares de la Farmacopea Homeopática de la India.
Dosis diaria -30 gotas de tintura madre de Carica Folia en 30 ml de agua destilada mañana y noche durante 3 días.
El cuarto día se estimará un hemograma completo, incluido el recuento de plaquetas, de los 60 sujetos.
Metodología de Investigación y Estadísticas:
Pre y Post con Control Design está hecho. Los datos de la muestra se recopilan y se someten a la prueba 't' pareada y la prueba 't' no pareada.
HIPÓTESIS:-
Hipótesis nula:
Sin cambios significativos en el hemograma completo y el recuento de plaquetas antes y después de la intervención.
Hipótesis alternativa:
Hay una variación significativa en el hemograma completo y el recuento de plaquetas antes de la intervención.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- individuos sanos
- Grupo de edad- 18 años a 25 años
- ambos sexos
- libre de cualquier tipo de medicamento al menos 15 días antes de comenzar la intervención.
Criterio de exclusión:
- persona que sufre de alguna enfermedad
- grupo de edad menores de 18 años y mayores de 25 años.
- la persona que toma cualquier agente medicinal, vitaminas o cualquier tipo de suplemento no se considerará sujeto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Carica folia Brazo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Aumento del recuento de plaquetas
Periodo de tiempo: 3 días
|
3 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Aumento en el recuento de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: 3 días
|
3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- carica 2013
- NCD
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