- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02016027
Effetto farmacologico della tintura madre delle foglie di carica papaya nei parametri del sangue di individui sani (CF2013)
Effetto farmacologico della tintura madre di Carica Folia nel parametro sanguigno di un individuo sano.
SCOPI E OBIETTIVI Valutare l'efficacia della somministrazione della tintura madre di Carica folia sulla conta piastrinica di individui sani.
Dettagli del campione: - Studenti, medici e personale non docente del Father Muller Homoeopathic Medical College sono coinvolti nello studio. Verranno selezionate un minimo di 60 persone che saranno divise in due gruppi, Controllo ed Esperimento con il metodo della lotteria.
È prevista la partecipazione volontaria allo studio. 30 persone per gruppo. Un gruppo riceverà la tintura madre di Carica folia e l'altro gruppo riceverà il placebo.
L'emocromo completo, inclusa la conta piastrinica, verrà misurato per tutti i 60 soggetti prima di iniziare lo studio.
Il farmaco, vale a dire la tintura madre di Carica Folia, sarà acquistato dalla Divisione Farmaceutica Omeopatica di Padre Muller, che rispetta gli standard della Farmacopea Omeopatica dell'India.
Dosaggio giornaliero -30 gocce di tintura madre Carica Folia in 30 ml di acqua distillata mattina e sera per 3 giorni.
Il 4 ° giorno verrà stimato l'emocromo completo, inclusa la conta piastrinica, per tutti i 60 soggetti.
Metodologia e statistiche della ricerca:
Pre & Post con Control Design è terminato. I dati del campione vengono raccolti e sottoposti al test 't' accoppiato e al test 't' non accoppiato.
IPOTESI:-
Ipotesi nulla:
Nessun cambiamento significativo nell'emocromo completo e nella conta piastrinica prima e dopo l'intervento.
Ipotesi alternativa:
C'è una variazione significativa nell'emocromo completo e nella conta piastrinica prima e l'intervento.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- individui sani
- Gruppo di età: dai 18 ai 25 anni
- entrambi i sessi
- esente da qualsiasi tipo di agente medicinale almeno 15 giorni prima dell'inizio dell'intervento.
Criteri di esclusione:
- persona che soffre di qualsiasi malattia
- fascia di età inferiore a 18 anni e superiore a 25 anni.
- persona che assume farmaci, vitamine o qualsiasi tipo di integratore non sarà considerata come soggetto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio caricafoglia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Aumento della conta piastrinica
Lasso di tempo: 3 giorni
|
3 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Aumento del numero di globuli rossi
Lasso di tempo: 3 giorni
|
3 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- carica 2013
- NCD
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