- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02016027
Farmakologický účinek mateřské tinktury z listů Carica Papaya u zdravých jedinců Krevní parametr (CF2013)
Farmakologický účinek tinktury Carica Folia Mother na krevní parametr zdravého jedince.
CÍLE A CÍLE Vyhodnotit účinnost podávání mateřské tinktury Carica folia na počet krevních destiček zdravého jedince.
Ukázkové podrobnosti: - Studie se účastní studenti, lékaři a nepedagogičtí pracovníci Homoeopatické lékařské fakulty otce Mullera. Bude vybráno minimálně 60 osob, které budou rozděleny do dvou skupin, Kontrola & Experiment metodou loterie.
Očekává se dobrovolná účast ve studii. 30 osob v každé skupině. Jedna skupina dostane mateřskou tinkturu Carica folia a druhá skupina dostane placebo.
Před zahájením studie bude u všech 60 subjektů změřen kompletní krevní obraz včetně počtu krevních destiček.
Droga, jmenovitě mateřská tinktura Carica Folia, bude získána od otce Mullera homeopatické farmaceutické divize, která vychází ze standardů homeopatického lékopisu Indie.
Denní dávkování -30 kapek mateří kašičky Carica Folia ve 30 ml destilované vody ráno a večer po dobu 3 dnů.
4. den se odhadne kompletní krevní obraz včetně počtu krevních destiček u všech 60 subjektů.
Metodika výzkumu a statistika:
Pre & Post with Control Design je hotovo. Data ze vzorku se shromáždí a podrobí se párovému 't' testu a nepárovému 't' testu.
HYPOTÉZA:-
Nulová hypotéza:
Žádné významné změny v kompletním krevním obrazu a počtu krevních destiček před a po intervenci.
Alternativní hypotéza:
Existují významné rozdíly v kompletním krevním obrazu a počtu krevních destiček před intervencí a intervencí.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 1
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých jedinců
- Věková skupina - 18 až 25 let
- obě pohlaví
- nejméně 15 dní před zahájením zákroku bez jakéhokoli druhu léčiva.
Kritéria vyloučení:
- člověk trpící nějakou nemocí
- věková skupina do 18 let a nad 25 let.
- osoba užívající jakékoli léčivé látky, vitamíny nebo jakékoli druhy doplňků nebude považována za subjekt.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Carica folia Arm
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zvýšení počtu krevních destiček
Časové okno: 3 dny
|
3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zvýšení počtu červených krvinek
Časové okno: 3 dny
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- carica 2013
- NCD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .