- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02016027
Фармакологическое действие материнской настойки листьев карики папайи на показатели крови здоровых людей (CF2013)
Фармакологическое действие материнской настойки Carica folia на показатели крови здорового человека.
ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ Оценить эффективность введения материнской настойки Carica folia в отношении количества тромбоцитов у здоровых людей.
Сведения о образце: Для исследования привлечены студенты, врачи и непреподавательский состав Гомеопатического медицинского колледжа имени отца Мюллера. Будет выбрано минимум 60 человек, которые будут разделены на две группы, контрольная и экспериментальная, методом лотереи.
Ожидается добровольное участие в исследовании. В каждой группе по 30 человек. Одна группа будет получать материнскую настойку Carica folia, а другая группа получит плацебо.
Полный анализ крови, включая количество тромбоцитов, будет измерен у всех 60 субъектов до начала исследования.
Препарат, а именно настойка Carica Folia, будет закупаться в гомеопатическом фармацевтическом отделении отца Мюллера, которое соответствует стандартам гомеопатической фармакопеи Индии.
Суточная доза - 30 капель настойки маточника Carica Folia на 30 мл дистиллированной воды утром и вечером в течение 3 дней.
На 4-й день общий анализ крови, включая количество тромбоцитов, будет оцениваться у всех 60 субъектов.
Методология исследования и статистика:
Pre & Post with Control Design готов. Данные из выборки собираются и подвергаются парному t-тесту и непарному t-тесту.
ГИПОТЕЗА:-
Нулевая гипотеза:
Достоверных изменений в общем анализе крови и количестве тромбоцитов до и после вмешательства не выявлено.
Альтернативная гипотеза:
Существуют значительные различия в общем анализе крови и количестве тромбоцитов до и после вмешательства.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровые люди
- Возрастная группа - от 18 до 25 лет
- Обоих полов
- не принимать какие-либо лекарственные средства по крайней мере за 15 дней до начала вмешательства.
Критерий исключения:
- человек, страдающий какими-либо заболеваниями
- возрастная группа до 18 лет и старше 25 лет.
- лицо, принимающее какие-либо лекарственные средства, витамины или любые виды добавок, не будет считаться субъектом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Carica folia Arm
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Увеличение количества тромбоцитов
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Увеличение количества эритроцитов
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- carica 2013
- NCD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .