- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02071667
Associação dos Níveis de Periostina e Sinusite Crônica
1 de maio de 2017 atualizado por: John Steinke, University of Virginia
O objetivo deste estudo é verificar se uma proteína no sangue, chamada periostina, pode determinar se os pacientes têm sinusite crônica.
Esta proteína está no corpo de todos, mas o nível da proteína pode indicar certas condições, como sinusite crônica.
Os pesquisadores estão interessados em testar os níveis de periostina para ver se eles são maiores ou menores do que em pacientes sem sinusite crônica, assim como a periostina é maior em pacientes com asma.
Todos os pacientes incluídos neste estudo terão sinusite crônica sem asma.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos recomendados para cirurgia sinusal como parte de seus cuidados que relatam não ter asma.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença sinusal que requer intervenção cirúrgica
- Capacidade de entender e dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Diagnóstico prévio de asma
- Desafio positivo com metacolina na triagem
- Diagnóstico de fibrose cística
- Uso concomitante de corticosteroides sistêmicos (exceto aqueles prescritos como parte do tratamento pré-cirúrgico padrão)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Indivíduos que necessitam de cirurgia sinusal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Diferença nos níveis séricos de periostina circulante antes e depois da cirurgia sinusal
Prazo: 10-15 semanas
|
O soro coletado antes e depois da cirurgia sinusal será analisado quanto às concentrações da proteína periostina.
|
10-15 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
26 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17123
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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