Estimulação cerebral profunda (DBS) para a supressão do tremor

Outro: Estimulação

Sistema de Estimulação Cerebral Profunda Totalmente Implantável ANS

Dispositivo: Sistema de Estimulação Cerebral Profunda Totalmente Implantável ANS

O Sistema de Estimulação Cerebral Profunda Totalmente Implantável ANS será implantado no núcleo VIM do tálamo

Ponto final primário de eficácia: diferença na pontuação do tremor postural do membro alvo entre a estimulação ligada e a estimulação desligada, conforme avaliado pelo revisor cego

A Fahn, Tolosa, Marin Tremor Rating Scale (referida como CRST), é uma ferramenta de classificação para avaliar a gravidade do tremor postural, isométrico, cinético e específico da tarefa nos lados dominante e não dominante da cabeça, tronco e membros de pacientes com TE. O CRST utiliza uma escala de 0 a 4 pontos onde 0 indica não sintomático (normal) e 4 indica a classificação mais grave dos sintomas de tremor do paciente.

Desfecho primário de segurança: porcentagem de participantes com eventos adversos relacionados ao dispositivo ou ao procedimento

A porcentagem de eventos adversos relacionados ao dispositivo ou ao procedimento será avaliada dentro de 6 meses após o implante unilateral inicial. Todos esses eventos adversos serão contados por 180 dias após a cirurgia ou até o dia do segundo implante, o que ocorrer primeiro.

Avaliação da Escala de Classificação Clínica para Tremor (CRST) - Pontuação Média de Severidade do Membro Alvo, conforme avaliado pelo Médico do Local

A Fahn, Tolosa, Marin Tremor Rating Scale (referida como CRST), é uma ferramenta de classificação para avaliar a gravidade do tremor postural, isométrico, cinético e específico da tarefa nos lados dominante e não dominante da cabeça, tronco e membros de pacientes com TE. O CRST utiliza uma escala de 0 a 4 pontos onde 0 indica não sintomático (normal) e 4 indica a classificação mais grave dos sintomas de tremor do paciente.

Avaliação da Escala de Classificação Clínica para Tremor (CRST) - Pontuação Média de Severidade do Membro Alvo, conforme avaliado pelo Médico do Local

A Fahn, Tolosa, Marin Tremor Rating Scale (referida como CRST), é uma ferramenta de classificação para avaliar a gravidade do tremor postural, isométrico, cinético e específico da tarefa nos lados dominante e não dominante da cabeça, tronco e membros de pacientes com TE. O CRST utiliza uma escala de 0 a 4 pontos onde 0 indica não sintomático (normal) e 4 indica a classificação mais grave dos sintomas de tremor do paciente.

Avaliação da Escala de Classificação Clínica para Tremor (CRST) - Pontuação Média de Severidade do Membro Alvo, conforme avaliado pelo Médico do Local

A Fahn, Tolosa, Marin Tremor Rating Scale (referida como CRST), é uma ferramenta de classificação para avaliar a gravidade do tremor postural, isométrico, cinético e específico da tarefa nos lados dominante e não dominante da cabeça, tronco e membros de pacientes com TE. O CRST utiliza uma escala de 0 a 4 pontos onde 0 indica não sintomático (normal) e 4 indica a classificação mais grave dos sintomas de tremor do paciente.

Avaliação da Escala de Classificação Clínica para Tremor (CRST) - Pontuação Média de Severidade do Membro Alvo, conforme avaliado pelo Médico do Local

A Fahn, Tolosa, Marin Tremor Rating Scale (referida como CRST), é uma ferramenta de classificação para avaliar a gravidade do tremor postural, isométrico, cinético e específico da tarefa nos lados dominante e não dominante da cabeça, tronco e membros de pacientes com TE. O CRST utiliza uma escala de 0 a 4 pontos onde 0 indica não sintomático (normal) e 4 indica a classificação mais grave dos sintomas de tremor do paciente.

Avaliação da Escala de Classificação Clínica para Tremor (CRST) - Análise do Respondente do Membro Alvo, conforme avaliado pelo Médico do Local

A Fahn, Tolosa, Marin Tremor Rating Scale (referida como CRST), é uma ferramenta de classificação para avaliar a gravidade do tremor postural, isométrico, cinético e específico da tarefa nos lados dominante e não dominante da cabeça, tronco e membros de pacientes com TE. O CRST utiliza uma escala de 0 a 4 pontos onde 0 indica não sintomático (normal) e 4 indica a classificação mais grave dos sintomas de tremor do paciente.

Durante a análise de resposta, uma redução de 2 pontos no tremor cinético ou tremor postural entre a estimulação desligada e a estimulação ligada, uma melhora nas atividades da vida diária foi considerada uma resposta, também foi realizada usando as avaliações do médico do local.

Avaliação da Escala de Classificação Clínica para Tremor (CRST) - Análise do Respondente do Membro Alvo, conforme avaliado pelo Médico do Local

A Fahn, Tolosa, Marin Tremor Rating Scale (referida como CRST), é uma ferramenta de classificação para avaliar a gravidade do tremor postural, isométrico, cinético e específico da tarefa nos lados dominante e não dominante da cabeça, tronco e membros de pacientes com TE. O CRST utiliza uma escala de 0 a 4 pontos onde 0 indica não sintomático (normal) e 4 indica a classificação mais grave dos sintomas de tremor do paciente.

Durante a análise de resposta, uma redução de 2 pontos no tremor cinético ou tremor postural entre a estimulação desligada e a estimulação ligada, uma melhora nas atividades da vida diária foi considerada uma resposta, também foi realizada usando as avaliações do médico do local.

Avaliação da Escala de Classificação Clínica para Tremor (CRST) - Análise do Respondente do Membro Alvo, conforme avaliado pelo Médico do Local

A Fahn, Tolosa, Marin Tremor Rating Scale (referida como CRST), é uma ferramenta de classificação para avaliar a gravidade do tremor postural, isométrico, cinético e específico da tarefa nos lados dominante e não dominante da cabeça, tronco e membros de pacientes com TE. O CRST utiliza uma escala de 0 a 4 pontos onde 0 indica não sintomático (normal) e 4 indica a classificação mais grave dos sintomas de tremor do paciente.

Durante a análise de resposta, uma redução de 2 pontos no tremor cinético ou tremor postural entre a estimulação desligada e a estimulação ligada, uma melhora nas atividades da vida diária foi considerada uma resposta, também foi realizada usando as avaliações do médico do local.

Avaliação da Escala de Avaliação Clínica para Tremor (CRST) - Escrita Média para a Pontuação de Gravidade do Lado Alvo, conforme avaliado pelo médico do local

A Fahn, Tolosa, Marin Tremor Rating Scale (referida como CRST), é uma ferramenta de classificação para avaliar a gravidade do tremor postural, isométrico, cinético e específico da tarefa nos lados dominante e não dominante da cabeça, tronco e membros de pacientes com TE. O CRST utiliza uma escala de 0 a 4 pontos onde 0 indica não sintomático (normal) e 4 indica a classificação mais grave dos sintomas de tremor do paciente.

O médico local avaliará a caligrafia do paciente de acordo com o CRST (escala 0-4).

Avaliação da Escala de Avaliação Clínica para Tremor (CRST) - Escrita Média para a Pontuação de Gravidade do Lado Alvo, conforme avaliado pelo médico do local

A Fahn, Tolosa, Marin Tremor Rating Scale (referida como CRST), é uma ferramenta de classificação para avaliar a gravidade do tremor postural, isométrico, cinético e específico da tarefa nos lados dominante e não dominante da cabeça, tronco e membros de pacientes com TE. O CRST utiliza uma escala de 0 a 4 pontos onde 0 indica não sintomático (normal) e 4 indica a classificação mais grave dos sintomas de tremor do paciente.

O médico local avaliará a caligrafia do paciente de acordo com o CRST (escala 0-4).

Avaliação da Escala de Avaliação Clínica para Tremor (CRST) - Escrita Média para a Pontuação de Gravidade do Lado Alvo, conforme avaliado pelo médico do local

A Fahn, Tolosa, Marin Tremor Rating Scale (referida como CRST), é uma ferramenta de classificação para avaliar a gravidade do tremor postural, isométrico, cinético e específico da tarefa nos lados dominante e não dominante da cabeça, tronco e membros de pacientes com TE. O CRST utiliza uma escala de 0 a 4 pontos onde 0 indica não sintomático (normal) e 4 indica a classificação mais grave dos sintomas de tremor do paciente.

O médico local avaliará a caligrafia do paciente de acordo com o CRST (escala 0-4).

Avaliação da Escala de Avaliação Clínica para Tremor (CRST) - Escrita Média para a Pontuação de Gravidade do Lado Alvo, conforme avaliado pelo médico do local

A Fahn, Tolosa, Marin Tremor Rating Scale (referida como CRST), é uma ferramenta de classificação para avaliar a gravidade do tremor postural, isométrico, cinético e específico da tarefa nos lados dominante e não dominante da cabeça, tronco e membros de pacientes com TE. O CRST utiliza uma escala de 0 a 4 pontos onde 0 indica não sintomático (normal) e 4 indica a classificação mais grave dos sintomas de tremor do paciente.

O médico local avaliará a caligrafia do paciente de acordo com o CRST (escala 0-4).

Avaliação da Escala de Avaliação Clínica para Tremor (CRST) - Escrita Média para a Pontuação de Gravidade do Lado Alvo, conforme avaliado pelo revisor cego

A Fahn, Tolosa, Marin Tremor Rating Scale (referida como CRST), é uma ferramenta de classificação para avaliar a gravidade do tremor postural, isométrico, cinético e específico da tarefa nos lados dominante e não dominante da cabeça, tronco e membros de pacientes com TE. O CRST utiliza uma escala de 0 a 4 pontos onde 0 indica não sintomático (normal) e 4 indica a classificação mais grave dos sintomas de tremor do paciente.

O revisor cego avaliará a caligrafia do paciente de acordo com o CRST (escala 0-4).

Avaliação da Escala de Classificação Clínica para Tremor (CRST) - Derramamento Médio das Pontuações de Gravidade do Lado Alvo, conforme avaliado pelo Médico do Local

A Fahn, Tolosa, Marin Tremor Rating Scale (referida como CRST), é uma ferramenta de classificação para avaliar a gravidade do tremor postural, isométrico, cinético e específico da tarefa nos lados dominante e não dominante da cabeça, tronco e membros de pacientes com TE. O CRST utiliza uma escala de 0 a 4 pontos onde 0 indica não sintomático (normal) e 4 indica a classificação mais grave dos sintomas de tremor do paciente.

O médico do local avaliará a capacidade de vazamento do paciente de acordo com o CRST

Avaliação da Escala de Avaliação Clínica para Tremor (CRST) - Derramamento Médio das Pontuações de Gravidade do Lado Alvo, conforme avaliado pelo Médico do Local

A Fahn, Tolosa, Marin Tremor Rating Scale (referida como CRST), é uma ferramenta de classificação para avaliar a gravidade do tremor postural, isométrico, cinético e específico da tarefa nos lados dominante e não dominante da cabeça, tronco e membros de pacientes com TE. O CRST utiliza uma escala de 0 a 4 pontos onde 0 indica não sintomático (normal) e 4 indica a classificação mais grave dos sintomas de tremor do paciente.

O médico do local avaliará a capacidade de vazamento do paciente de acordo com o CRST

Avaliação da Escala de Classificação Clínica para Tremor (CRST) - Derramamento Médio das Pontuações de Gravidade do Lado Alvo, conforme avaliado pelo Médico do Local

A Fahn, Tolosa, Marin Tremor Rating Scale (referida como CRST), é uma ferramenta de classificação para avaliar a gravidade do tremor postural, isométrico, cinético e específico da tarefa nos lados dominante e não dominante da cabeça, tronco e membros de pacientes com TE. O CRST utiliza uma escala de 0 a 4 pontos onde 0 indica não sintomático (normal) e 4 indica a classificação mais grave dos sintomas de tremor do paciente.

O médico do local avaliará a capacidade de vazamento do paciente de acordo com o CRST

Avaliação da Escala de Avaliação Clínica para Tremor (CRST) - Derramamento Médio das Pontuações de Gravidade do Lado Alvo, conforme avaliado pelo Médico do Local

A Fahn, Tolosa, Marin Tremor Rating Scale (referida como CRST), é uma ferramenta de classificação para avaliar a gravidade do tremor postural, isométrico, cinético e específico da tarefa nos lados dominante e não dominante da cabeça, tronco e membros de pacientes com TE. O CRST utiliza uma escala de 0 a 4 pontos onde 0 indica não sintomático (normal) e 4 indica a classificação mais grave dos sintomas de tremor do paciente.

O médico do local avaliará a capacidade de vazamento do paciente de acordo com o CRST

Avaliação da Escala de Avaliação Clínica para Tremor (CRST) - Capacidade de Derramamento das Pontuações de Gravidade do Lado Alvo, conforme avaliado pelo Revisor Cego

A Fahn, Tolosa, Marin Tremor Rating Scale (referida como CRST), é uma ferramenta de classificação para avaliar a gravidade do tremor postural, isométrico, cinético e específico da tarefa nos lados dominante e não dominante da cabeça, tronco e membros de pacientes com TE. O CRST utiliza uma escala de 0 a 4 pontos onde 0 indica não sintomático (normal) e 4 indica a classificação mais grave dos sintomas de tremor do paciente.

O revisor cego avaliará a capacidade de vazamento do paciente de acordo com o CRST

Avaliação da Escala de Avaliação Clínica para Tremor (CRST) - Pontuação Motora Total Média, Conforme Avaliado pelo Médico do Local

A Fahn, Tolosa, Marin Tremor Rating Scale (referida como CRST), é uma ferramenta de classificação para avaliar a gravidade do tremor postural, isométrico, cinético e específico da tarefa nos lados dominante e não dominante da cabeça, tronco e membros de pacientes com TE. O CRST utiliza uma escala de 0 a 4 pontos onde 0 indica não sintomático (normal) e 4 indica a classificação mais grave dos sintomas de tremor do paciente.

A pontuação motora soma todas as respostas à avaliação do tremor para as questões 1-9 do CRST (se o lado específico está sendo tratado ou não).

Avaliação da Escala de Avaliação Clínica para Tremor (CRST) - Pontuação Motora Total Média, Conforme Avaliado pelo Médico do Local

A Fahn, Tolosa, Marin Tremor Rating Scale (referida como CRST), é uma ferramenta de classificação para avaliar a gravidade do tremor postural, isométrico, cinético e específico da tarefa nos lados dominante e não dominante da cabeça, tronco e membros de pacientes com TE. O CRST utiliza uma escala de 0 a 4 pontos onde 0 indica não sintomático (normal) e 4 indica a classificação mais grave dos sintomas de tremor do paciente.

A pontuação motora soma todas as respostas à avaliação do tremor para as questões 1-9 do CRST (se o lado específico está sendo tratado ou não).

Avaliação da Escala de Avaliação Clínica para Tremor (CRST) - Pontuação Motora Total Média, Conforme Avaliado pelo Médico do Local

A Fahn, Tolosa, Marin Tremor Rating Scale (referida como CRST), é uma ferramenta de classificação para avaliar a gravidade do tremor postural, isométrico, cinético e específico da tarefa nos lados dominante e não dominante da cabeça, tronco e membros de pacientes com TE. O CRST utiliza uma escala de 0 a 4 pontos onde 0 indica não sintomático (normal) e 4 indica a classificação mais grave dos sintomas de tremor do paciente.

A pontuação motora soma todas as respostas à avaliação do tremor para as questões 1-9 do CRST (se o lado específico está sendo tratado ou não).

Avaliação da Escala de Avaliação Clínica para Tremor (CRST) - Pontuação Motora Total Média, Conforme Avaliado pelo Médico do Local

A Fahn, Tolosa, Marin Tremor Rating Scale (referida como CRST), é uma ferramenta de classificação para avaliar a gravidade do tremor postural, isométrico, cinético e específico da tarefa nos lados dominante e não dominante da cabeça, tronco e membros de pacientes com TE. O CRST utiliza uma escala de 0 a 4 pontos onde 0 indica não sintomático (normal) e 4 indica a classificação mais grave dos sintomas de tremor do paciente.

A pontuação motora soma todas as respostas à avaliação do tremor para as questões 1-9 do CRST (se o lado específico está sendo tratado ou não).

Avaliação da Escala de Classificação Clínica para Tremor (CRST) - Pontuação da Atividade da Vida Diária, conforme avaliado pelo médico do local

A Fahn, Tolosa, Marin Tremor Rating Scale (referida como CRST), é uma ferramenta de classificação para avaliar a gravidade do tremor postural, isométrico, cinético e específico da tarefa nos lados dominante e não dominante da cabeça, tronco e membros de pacientes com TE. O CRST utiliza uma escala de 0 a 4 pontos onde 0 indica não sintomático (normal) e 4 indica a classificação mais grave dos sintomas de tremor do paciente.

O escore de atividade da vida diária soma todas as respostas às questões 15 a 21 do CRST.

Avaliação da Escala de Classificação Clínica para Tremor (CRST) - Pontuação da Atividade da Vida Diária, conforme avaliado pelo médico do local

A Fahn, Tolosa, Marin Tremor Rating Scale (referida como CRST), é uma ferramenta de classificação para avaliar a gravidade do tremor postural, isométrico, cinético e específico da tarefa nos lados dominante e não dominante da cabeça, tronco e membros de pacientes com TE. O CRST utiliza uma escala de 0 a 4 pontos onde 0 indica não sintomático (normal) e 4 indica a classificação mais grave dos sintomas de tremor do paciente.

O escore de atividade da vida diária soma todas as respostas às questões 15 a 21 do CRST.

Avaliação da Escala de Classificação Clínica para Tremor (CRST) - Pontuação da Atividade da Vida Diária, conforme avaliado pelo médico do local

A Fahn, Tolosa, Marin Tremor Rating Scale (referida como CRST), é uma ferramenta de classificação para avaliar a gravidade do tremor postural, isométrico, cinético e específico da tarefa nos lados dominante e não dominante da cabeça, tronco e membros de pacientes com TE. O CRST utiliza uma escala de 0 a 4 pontos onde 0 indica não sintomático (normal) e 4 indica a classificação mais grave dos sintomas de tremor do paciente. O escore de atividade da vida diária soma todas as respostas às questões 15 a 21 do CRST.

Avaliação da Escala de Classificação Clínica para Tremor (CRST) - Pontuação da Atividade da Vida Diária, conforme avaliado pelo médico do local

A Fahn, Tolosa, Marin Tremor Rating Scale (referida como CRST), é uma ferramenta de classificação para avaliar a gravidade do tremor postural, isométrico, cinético e específico da tarefa nos lados dominante e não dominante da cabeça, tronco e membros de pacientes com TE. O CRST utiliza uma escala de 0 a 4 pontos onde 0 indica não sintomático (normal) e 4 indica a classificação mais grave dos sintomas de tremor do paciente. O escore de atividade da vida diária soma todas as respostas às questões 15 a 21 do CRST.

Avaliação da Escala de Classificação Clínica para Tremor (CRST) - Estimulação Bilateral, Conforme Avaliado pelo Médico do Local

A Fahn, Tolosa, Marin Tremor Rating Scale (referida como CRST), é uma ferramenta de classificação para avaliar a gravidade do tremor postural, isométrico, cinético e específico da tarefa nos lados dominante e não dominante da cabeça, tronco e membros de pacientes com TE. O CRST utiliza uma escala de 0 a 4 pontos onde 0 indica não sintomático (normal) e 4 indica a classificação mais grave dos sintomas de tremor do paciente.

Para os pacientes que receberam estimulação bilateral, o médico local avaliará o lado não-alvo do paciente após 180 dias de estimulação bilateral.

Avaliação da Escala de Classificação Clínica para Tremor (CRST) - Estimulação Bilateral, Conforme Avaliado pelo Médico do Local

A Fahn, Tolosa, Marin Tremor Rating Scale (referida como CRST), é uma ferramenta de classificação para avaliar a gravidade do tremor postural, isométrico, cinético e específico da tarefa nos lados dominante e não dominante da cabeça, tronco e membros de pacientes com TE. O CRST utiliza uma escala de 0 a 4 pontos onde 0 indica não sintomático (normal) e 4 indica a classificação mais grave dos sintomas de tremor do paciente.

Para os pacientes que receberam estimulação bilateral, o médico local avaliará o lado não-alvo do paciente após 180 dias de estimulação bilateral.

Avaliação da Escala de Classificação Clínica para Tremor (CRST) - Pontuações de Gravidade de Membros Não Alvo, conforme avaliado pelo Médico do Local

A Fahn, Tolosa, Marin Tremor Rating Scale (referida como CRST), é uma ferramenta de classificação para avaliar a gravidade do tremor postural, isométrico, cinético e específico da tarefa nos lados dominante e não dominante da cabeça, tronco e membros de pacientes com TE. O CRST utiliza uma escala de 0 a 4 pontos onde 0 indica não sintomático (normal) e 4 indica a classificação mais grave dos sintomas de tremor do paciente.

Para os pacientes que receberam estimulação bilateral, o médico local avaliará o lado não-alvo do paciente após 180 dias com apenas o sistema do segundo lado ligado

Avaliação da Escala de Classificação Clínica para Tremor (CRST) - Pontuações de Gravidade de Membros Não Alvo, conforme avaliado pelo Médico do Local

A Fahn, Tolosa, Marin Tremor Rating Scale (referida como CRST), é uma ferramenta de classificação para avaliar a gravidade do tremor postural, isométrico, cinético e específico da tarefa nos lados dominante e não dominante da cabeça, tronco e membros de pacientes com TE. O CRST utiliza uma escala de 0 a 4 pontos onde 0 indica não sintomático (normal) e 4 indica a classificação mais grave dos sintomas de tremor do paciente.

Para os pacientes que receberam estimulação bilateral, o médico local avaliará o lado não-alvo do paciente após 180 dias com apenas o sistema do segundo lado ligado

Qualidade de Vida em Tremor Essencial (QUEST): Índice de Resumo Geral

O questionário QUEST é composto por 30 itens, que são pontuados de 0 a 4, correspondendo à frequência (de nunca a sempre). Esses 30 itens avaliam como o tremor afeta uma função ou como pode ser associado a sentimentos ou atitudes. Os 30 itens contribuem para cinco subescalas (número de itens que contribuem para cada escala entre parênteses): Físico/AVD (9), Psicossocial (9), Comunicação (3), Hobbies/Lazer (3) e Trabalho/Finanças (6 ). A pontuação em cada subescala é expressa como uma porcentagem da pontuação total possível, sendo que uma pontuação mais alta indica maior insatisfação com aquele domínio da QV. Como as pontuações foram expressas em porcentagens, se uma questão não foi respondida, ela foi excluída e as porcentagens foram calculadas com base nas respostas restantes. Um índice de resumo total ou busca (QSI) foi calculado calculando a média das cinco escalas. A pontuação máxima de 100 indica pior qualidade de vida, enquanto a pontuação mínima de 0 corresponde à melhor qualidade de vida.

Mudança da linha de base para qualidade de vida em tremor essencial (QUEST): índice de resumo geral

O questionário QUEST é composto por 30 itens, que são pontuados de 0 a 4, correspondendo à frequência (de nunca a sempre). Esses 30 itens avaliam como o tremor afeta uma função ou como pode ser associado a sentimentos ou atitudes. Os 30 itens contribuem para cinco subescalas (número de itens que contribuem para cada escala entre parênteses): Físico/AVD (9), Psicossocial (9), Comunicação (3), Hobbies/Lazer (3) e Trabalho/Finanças (6 ). A pontuação em cada subescala é expressa como uma porcentagem da pontuação total possível, sendo que uma pontuação mais alta indica maior insatisfação com aquele domínio da QV. Como as pontuações foram expressas em porcentagens, se uma questão não foi respondida, ela foi excluída e as porcentagens foram calculadas com base nas respostas restantes. Um índice de resumo total ou busca (QSI) foi calculado calculando a média das cinco escalas. A pontuação máxima de 100 indica pior qualidade de vida, enquanto a pontuação mínima de 0 corresponde à melhor qualidade de vida.

Mudança da linha de base para qualidade de vida em tremor essencial (QUEST): índice de resumo geral

O questionário QUEST é composto por 30 itens, que são pontuados de 0 a 4, correspondendo à frequência (de nunca a sempre). Esses 30 itens avaliam como o tremor afeta uma função ou como pode ser associado a sentimentos ou atitudes. Os 30 itens contribuem para cinco subescalas (número de itens que contribuem para cada escala entre parênteses): Físico/AVD (9), Psicossocial (9), Comunicação (3), Hobbies/Lazer (3) e Trabalho/Finanças (6 ). A pontuação em cada subescala é expressa como uma porcentagem da pontuação total possível, sendo que uma pontuação mais alta indica maior insatisfação com aquele domínio da QV. Como as pontuações foram expressas em porcentagens, se uma questão não foi respondida, ela foi excluída e as porcentagens foram calculadas com base nas respostas restantes. Um índice de resumo total ou busca (QSI) foi calculado calculando a média das cinco escalas. A pontuação máxima de 100 indica pior qualidade de vida, enquanto a pontuação mínima de 0 corresponde à melhor qualidade de vida.

Mudança da linha de base para qualidade de vida em tremor essencial (QUEST): índice de resumo geral

O questionário QUEST é composto por 30 itens, que são pontuados de 0 a 4, correspondendo à frequência (de nunca a sempre). Esses 30 itens avaliam como o tremor afeta uma função ou como pode ser associado a sentimentos ou atitudes. Os 30 itens contribuem para cinco subescalas (número de itens que contribuem para cada escala entre parênteses): Físico/AVD (9), Psicossocial (9), Comunicação (3), Hobbies/Lazer (3) e Trabalho/Finanças (6 ). A pontuação em cada subescala é expressa como uma porcentagem da pontuação total possível, sendo que uma pontuação mais alta indica maior insatisfação com aquele domínio da QV. Como as pontuações foram expressas em porcentagens, se uma questão não foi respondida, ela foi excluída e as porcentagens foram calculadas com base nas respostas restantes. Um índice de resumo total ou busca (QSI) foi calculado calculando a média das cinco escalas. A pontuação máxima de 100 indica pior qualidade de vida, enquanto a pontuação mínima de 0 corresponde à melhor qualidade de vida.

Componentes SF36 e Domínios Individuais

O questionário SF-36 é uma medida do estado de saúde com 36 itens em 8 domínios. Os oito domínios são separados em duas pontuações resumidas de quatro domínios, o resumo do componente físico (PCS) e o resumo do componente mental (MCS). A pontuação do SF-36 é transformada em uma escala de 0 a 100, com 100 indicando ausência de deficiência. O PCS e o MCS são dimensionados em comparação com as normas populacionais para refletir uma média de 50 e um desvio padrão de 10 para a população geral dos Estados Unidos.

Componentes SF36 e Domínios Individuais

O questionário SF-36 é uma medida do estado de saúde com 36 itens em 8 domínios. Os oito domínios são separados em duas pontuações resumidas de quatro domínios, o resumo do componente físico (PCS) e o resumo do componente mental (MCS). A pontuação do SF-36 é transformada em uma escala de 0 a 100, com 100 indicando ausência de deficiência. O PCS e o MCS são dimensionados em comparação com as normas populacionais para refletir uma média de 50 e um desvio padrão de 10 para a população geral dos Estados Unidos.

Componentes SF36 e Domínios Individuais

O questionário SF-36 é uma medida do estado de saúde com 36 itens em 8 domínios. Os oito domínios são separados em duas pontuações resumidas de quatro domínios, o resumo do componente físico (PCS) e o resumo do componente mental (MCS). A pontuação do SF-36 é transformada em uma escala de 0 a 100, com 100 indicando ausência de deficiência. O PCS e o MCS são dimensionados em comparação com as normas populacionais para refletir uma média de 50 e um desvio padrão de 10 para a população geral dos Estados Unidos.

Componentes SF36 e Domínios Individuais

O questionário SF-36 é uma medida do estado de saúde com 36 itens em 8 domínios. Os oito domínios são separados em duas pontuações resumidas de quatro domínios, o resumo do componente físico (PCS) e o resumo do componente mental (MCS). A pontuação do SF-36 é transformada em uma escala de 0 a 100, com 100 indicando ausência de deficiência. O PCS e o MCS são dimensionados em comparação com as normas populacionais para refletir uma média de 50 e um desvio padrão de 10 para a população geral dos Estados Unidos.

Pontuações de avaliação global por examinador

As medidas de resultados globais são um questionário de autoavaliação que mede uma avaliação global da qualidade de vida do paciente e a interpretação do examinador sobre a qualidade de vida do paciente.

Pontuações de avaliação global por examinador

As medidas de resultados globais são um questionário de autoavaliação que mede uma avaliação global da qualidade de vida do paciente e a interpretação do examinador sobre a qualidade de vida do paciente.

Pontuações de avaliação global por examinador

As medidas de resultados globais são um questionário de autoavaliação que mede uma avaliação global da qualidade de vida do paciente e a interpretação do examinador sobre a qualidade de vida do paciente.

Pontuações de avaliação global por examinador

As medidas de resultados globais são um questionário de autoavaliação que mede uma avaliação global da qualidade de vida do paciente e a interpretação do examinador sobre a qualidade de vida do paciente.

Avaliação global pelo cuidador

As medidas de resultados globais são um questionário de autoavaliação que mede uma avaliação global da qualidade de vida do paciente e a interpretação do cuidador sobre a qualidade de vida do paciente

Avaliação global pelo cuidador

As medidas de resultados globais são um questionário de autoavaliação que mede uma avaliação global da qualidade de vida do paciente e a interpretação do cuidador sobre a qualidade de vida do paciente

Avaliação global pelo cuidador

As medidas de resultados globais são um questionário de autoavaliação que mede uma avaliação global da qualidade de vida do paciente e a interpretação do cuidador sobre a qualidade de vida do paciente

Avaliação global pelo cuidador

As medidas de resultados globais são um questionário de autoavaliação que mede uma avaliação global da qualidade de vida do paciente e a interpretação do cuidador sobre a qualidade de vida do paciente

Avaliação global por paciente

As medidas de resultados globais são um questionário de autoavaliação no qual os pacientes avaliam seus próprios resultados globais em cada visita

Avaliação global por paciente

As medidas de resultados globais são um questionário de autoavaliação no qual os pacientes avaliam seus próprios resultados globais em cada visita

Avaliação global por paciente

As medidas de resultados globais são um questionário de autoavaliação no qual os pacientes avaliam seus próprios resultados globais em cada visita

Avaliação global por paciente

As medidas de resultados globais são um questionário de autoavaliação no qual os pacientes avaliam seus próprios resultados globais em cada visita

Avaliação subjetiva pelo paciente desde a ativação do sistema

A avaliação subjetiva inclui mudanças em seus sintomas de TE desde a última visita indicada como melhora acentuada, melhora moderada, melhora leve, piora ou nenhuma mudança.

Avaliação subjetiva pelo paciente desde a ativação do sistema

A avaliação subjetiva inclui mudanças em seus sintomas de TE desde a última visita indicada como melhora acentuada, melhora moderada, melhora leve, piora ou nenhuma mudança.

Avaliação subjetiva pelo paciente desde a ativação do sistema

A avaliação subjetiva inclui mudanças em seus sintomas de TE desde a última visita indicada como melhora acentuada, melhora moderada, melhora leve, piora ou nenhuma mudança.

Número de participantes com satisfação com o funcionamento do sistema DBS e capacidade de controlar os sintomas

Em cada visita, os pacientes serão questionados sobre sua satisfação com o funcionamento do sistema DBS e a capacidade de controlar os sintomas

Número de participantes com satisfação com o funcionamento do sistema DBS e capacidade de controlar os sintomas

Em cada visita, os pacientes serão questionados sobre sua satisfação com o funcionamento do sistema DBS e a capacidade de controlar os sintomas

Número de participantes com satisfação com o funcionamento do sistema DBS e capacidade de controlar os sintomas

Em cada visita, os pacientes serão questionados sobre sua satisfação com o funcionamento do sistema DBS e a capacidade de controlar os sintomas

Número de participantes que escolheriam receber o sistema DBS novamente

Em cada visita, os pacientes serão questionados se eles se submeteriam ao procedimento DBS novamente

Número de participantes que escolheriam receber o sistema DBS novamente

Em cada visita, os pacientes serão questionados se eles se submeteriam ao procedimento DBS novamente

Número de participantes que escolheriam receber o sistema DBS novamente

Em cada visita, os pacientes serão questionados se eles se submeteriam ao procedimento DBS novamente

Número de participantes que recomendariam o sistema DBS

Em cada visita, os pacientes serão questionados se recomendariam o sistema DBS a outras pessoas

Número de participantes que recomendariam o sistema DBS

Em cada visita, os pacientes serão questionados se recomendariam o sistema DBS a outras pessoas

Número de participantes que recomendariam o sistema DBS

Em cada visita, os pacientes serão questionados se recomendariam o sistema DBS a outras pessoas

Pontuação do Inventário de Depressão de Beck II (BDI - II) para Sintomas de Depressão

O Inventário de Depressão de Beck II é uma escala de classificação clínica projetada para detectar a depressão com base nos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Distúrbios de Saúde Mental-Quarta Edição (DSM-IV). Este instrumento amplamente utilizado é composto por 21 itens para avaliar a intensidade da depressão em pacientes clínicos e normais. Cada item é uma lista de quatro afirmações organizadas em gravidade crescente sobre um sintoma particular de depressão. O questionário BDI II contém 21 questões, sendo cada resposta pontuada em uma escala de valor de 0 a 3. Uma pontuação entre 0-13 indica depressão mínima, 14-19 depressão leve, 20-28 depressão moderada e 29-63 depressão grave. As pontuações totais são obtidas calculando a soma de cada pontuação. As pontuações variam de 0 a 63, sendo que a pontuação mais alta indica maior gravidade dos sintomas depressivos.

Mudança da linha de base na pontuação do Inventário de Depressão de Beck II (BDI - II) para sintomas de depressão

O Inventário de Depressão de Beck II é uma escala de classificação clínica projetada para detectar a depressão com base nos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Distúrbios de Saúde Mental-Quarta Edição (DSM-IV). Este instrumento amplamente utilizado é composto por 21 itens para avaliar a intensidade da depressão em pacientes clínicos e normais. Cada item é uma lista de quatro afirmações organizadas em gravidade crescente sobre um sintoma particular de depressão. O questionário BDI II contém 21 questões, sendo cada resposta pontuada em uma escala de valor de 0 a 3. Uma pontuação entre 0-13 indica depressão mínima, 14-19 depressão leve, 20-28 depressão moderada e 29-63 depressão grave. As pontuações totais são obtidas calculando a soma de cada pontuação. As pontuações variam de 0 a 63, sendo que a pontuação mais alta indica maior gravidade dos sintomas depressivos.

Mini exame do estado mental (MMSE) para exame do estado mental

O Mini-Mental State Examination (MMSE) é um questionário de 30 pontos amplamente utilizado em ambientes clínicos e de pesquisa para medir o comprometimento cognitivo. Ele examina as funções, incluindo registro (repetição de prompts nomeados), atenção e cálculo, recordação, linguagem, capacidade de seguir comandos simples e orientação. Qualquer pontuação de 24 ou mais (de 30) indica uma cognição normal.

Alteração da linha de base no miniexame do estado mental (MMSE) para exame do estado mental

O Mini-Mental State Examination (MMSE) é um questionário de 30 pontos amplamente utilizado em ambientes clínicos e de pesquisa para medir o comprometimento cognitivo. Ele examina as funções, incluindo registro (repetição de prompts nomeados), atenção e cálculo, recordação, linguagem, capacidade de seguir comandos simples e orientação. Qualquer pontuação de 24 ou mais (de 30) indica uma cognição normal.