Um aplicativo de smartphone para melhorar a adesão à medicação entre pessoas com diabetes mellitus tipo 2 em Cingapura (iADHERE)
Um aplicativo para smartphone para melhorar a adesão à medicação entre pessoas com diabetes mellitus tipo 2 em Cingapura: um estudo controlado randomizado
Introdução: O diabetes mellitus (DM) é uma das principais causas de morbidade e mortalidade em todo o mundo. O controle glicêmico a longo prazo é importante para prevenir ou retardar o aparecimento de complicações relacionadas ao DM. Os pacientes muitas vezes não conseguem atingir o controle glicêmico ideal da farmacoterapia devido à não adesão. Com a alta prevalência de uso de smartphones localmente e entre os países desenvolvidos, tem havido um interesse crescente em realizar intervenções por meio de aplicativos móveis. Neste estudo, um aplicativo móvel destinado a melhorar a adesão à medicação entre pessoas com DM tipo 2 será desenvolvido e avaliado.
Objetivos: Este estudo visa (i) projetar um aplicativo para smartphone para melhorar a adesão à medicação e (ii) avaliar seu impacto nos resultados clínicos, qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL) e estado de saúde entre pacientes com DM tipo 2.
Hipótese: O uso de um aplicativo de smartphone pode melhorar a adesão à medicação entre pacientes com DM tipo 2, bem como os resultados clínicos, a QVRS e o estado de saúde.
Métodos: Este é um estudo randomizado, aberto e controlado envolvendo pacientes com DM tipo 2 tratados no Singapore General Hospital. Podem participar pacientes atendidos no Centro de Diabetes da instituição e aqueles encaminhados para o serviço de Gerenciamento de Terapia Medicamentosa dirigido por farmacêuticos. Os pacientes do grupo de intervenção terão o aplicativo móvel baixado em seus smartphones, enquanto os do grupo de controle receberão o atendimento padrão usual. O desfecho primário será a mudança na adesão autorreferida à medicação, determinada usando a Escala de Adesão à Medicação de Morisky de 8 itens. Os resultados secundários incluem alteração na HbA1c, glicemia, frequência de titulação de dose, adição ou remoção de agentes hipoglicemiantes orais, HRQoL (medida usando a Auditoria de Qualidade de Vida Dependente de Diabetes) e estado de saúde (medida usando o EuroQol-5D-5L e EuroQol Escala Visual Analógica). Todos os resultados serão medidos no início e no final do período de estudo de 6 meses (± 4 semanas).
Significado: O desenvolvimento e avaliação de um aplicativo móvel para melhorar a adesão entre pacientes com DM tipo 2 em Cingapura é o primeiro desse tipo, e os resultados deste estudo fornecerão as evidências necessárias para demonstrar a eficácia desta intervenção.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 169608
- Singapore General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DM tipo 2 existente gerenciado no SGH Diabetes Center e aqueles encaminhados para o serviço MTM liderado por farmacêutico
- Idade≥ 40 anos
- HbA1c≥ 8,0
- Suspeita de não adesão (ex. admitiu ter perdido doses, HbA1c não está no alvo apesar de frequentes titulações de dose, recente hospitalização/consulta de emergência relacionada ao DM)
- Possui um smartphone iOS com Wi-Fi ou plano de dados
Critério de exclusão:
- Incapaz de administrar seus próprios medicamentos (por exemplo, cuidado por cuidador, pacientes em asilos, comprometimento cognitivo)
- Incapaz de ler e compreender inglês
- Deficiência física que impeça o uso das funções do smartphone (por exemplo, articulações dos dedos deformadas, amputação)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidado padrão
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Experimental: Aplicativo móvel
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A intervenção neste estudo é um aplicativo móvel que será baixado no smartphone do participante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na adesão auto-relatada à medicação
Prazo: Linha de base (no recrutamento) e 6 meses (+/- 4 semanas)
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A adesão auto-relatada à medicação será avaliada usando a Escala de Adesão à Medicação de Morisky de 8 itens.
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Linha de base (no recrutamento) e 6 meses (+/- 4 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na HbA1c
Prazo: Linha de base (no recrutamento) e 6 meses (+/- 4 semanas)
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Parte do acompanhamento de rotina durante a consulta médica
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Linha de base (no recrutamento) e 6 meses (+/- 4 semanas)
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Alteração na glicemia
Prazo: Linha de base (no recrutamento) e 6 meses (+/- 4 semanas)
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Parte do acompanhamento de rotina durante a consulta médica
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Linha de base (no recrutamento) e 6 meses (+/- 4 semanas)
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Frequência de titulação de dose de agentes hipoglicemiantes orais e insulina
Prazo: 6 meses (+/- 4 semanas) após o recrutamento
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6 meses (+/- 4 semanas) após o recrutamento
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Adição ou remoção de hipoglicemiantes orais e insulina
Prazo: 6 meses (+/- 4 semanas) após o recrutamento
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6 meses (+/- 4 semanas) após o recrutamento
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Linha de base (no recrutamento) e 6 meses (+/- 4 semanas)
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Medido usando o questionário Audit of Diabetes Dependent Quality of Life - 19 (ADDQoL-19)
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Linha de base (no recrutamento) e 6 meses (+/- 4 semanas)
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Mudança no estado de saúde
Prazo: Linha de base (no recrutamento) e 6 meses (+/- 4 semanas)
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Medido usando EuroQol-5D-5L e EuroQol Visual Analogue Scale.
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Linha de base (no recrutamento) e 6 meses (+/- 4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hua Heng McVin Cheen, B.Sc (Pharm), Singapore General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- iADHERE-01
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